2016.05.20雅培宣布肝癌诊断新指标 ARCHTECT PIVKA-II 中国上市

近日，雅培宣布肝癌诊断标志物ARCHTECT PIVKA-II在中国上市，并计划携手东方肝胆外科医院等8家医院，发起PIVKA-II中国人群多中心研究，帮助更多肝癌患者早诊早治。

2014.06.16FDA授予艾伯维全口服丙肝治疗方案优先审评资格

6月12日，艾伯维宣布，美国FDA授予该公司全口服、无干扰素试验方案优先审评资格。

2014.06.12默沙东以38.5亿美元收购专注于丙型肝炎药物的Idenix

默沙东使用其现金储备收购了Idenix制药，以提升其在快速增长的丙型肝炎治疗领域的地位。

2014.04.15百时美施贵宝丙型肝炎复方药物在后期试验中治愈率达90%

由百时美施贵宝研发的两种抗病毒药物组成的复方药物，对之前未经治疗的丙型肝炎患者的治愈率达到了90%，对之前治疗无效患者的治愈率达到82%。

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后，这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2014.01.072013年药物审批：制药业有理由乐观吗？

与制药商所运行的细长的药品开发时间明细表相比，仅仅以12个月的时间来洞察制药业是如何进展的只能是管中窥豹。

2013.12.23骄人试验结果驱动吉利德成为丙肝治疗领域的领跑者

吉利德科学公司近日发布了其日服一次的丙型肝炎复方试验药物骄人的后期临床试验数据，这也进一步巩固了该公司在新型全口服丙型肝炎治疗药物开发竞争中的领先地位。

2013.12.23雅培中国宣布和九强公司建立生化试剂合作

2013年12月17日，雅培贸易(上海)有限公司(简称雅培公司) 在北京宣布，将与北京九强生物技术股份有限公司(简称九强公司)合作，在中国销售九强公司生化试剂。

2013.12.02BI旗下HCV新药 Faldaprevir获欧洲加速审评资格

据勃林格殷格翰（BI）称，该公司旗下新型丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物Faldaprevir最早将于2014年下半年在欧洲上市。

2013.11.05BMS在日本提交丙型肝炎全口服治疗药物的上市申请

美国制药商百时美施贵宝于11月3日表示，该公司已向日本卫生监管机构提交了其全口服复方丙型肝炎试验药物的上市申请。

2013.10.27强生旗下丙型肝炎药物Simeprevir获FDA顾问小组上市推荐

美国食品药品管理局（FDA）顾问委员会于10月24日一致投票建议批准Medivir/强生旗下丙型肝炎病毒蛋白酶抑制剂Simeprevir上市。

2013.10.25FDA审评员：吉利德旗下丙肝药物Sofosbuvir安全有效

根据美国食品药品管理局（FDA）审评人员的说法，吉利德科学公司的Sofosbuvir与其它治疗药物联合用于治疗丙型肝炎是安全有效的。审评人员的该结论于10月23日发布在FDA的网站上，而到25日一个外部医学专家小组将召开会议决定是否建议FDA批 ...

2013.10.24默沙东旗下慢性丙型肝炎治疗组合MK-5172/MK-8742获FDA突破性疗法资格

默沙东受到困扰的研发团队收获了另一个FDA授予的突破性治疗药物资格。之前，该制药巨头备受关注的癌症免疫治疗药物MK-3475已获得突破性治疗药物资格，而这次的药物是一款由MK-5172和MK-8742组成的用于丙型肝炎的复方药物。

2013.10.10杨森收购GSK旗下丙肝试验药物GSK2336805

强生旗下杨森单元通过收购葛兰素史克的一款处于II期临床研究阶段的药物增强了其丙型肝炎病毒治疗药物组合。

2013.08.14Ann Intern Med：联用克拉霉素与他汀类药物可增加后者的毒性风险

Medscape医学新闻 2013年6月17日消息：根据一项基于人群的队列研究所示，为老年人联合处方克拉霉素（或红霉素）与经细胞色素P450同工酶3A4（CYP3A4）代谢的他汀类药物时，会增加服用者出现他汀类药物毒性的风险。2013年6月17日，《内科 ...

2013.07.29“雅培日学术研讨会”走进新疆：重视肝炎诊断，关爱肝病患者

近日，首届“雅培日学术研讨会”在新疆乌鲁木齐举行。会议中公布了国内乙肝、丙肝研究取得的突破性进展，并展示了雅培全面的检测解决方案。

2013.06.08吉利德旗下丙型肝炎药物Sofosbuvir获FDA优先审评资格

生物技术公司吉利德科学公司表示，美国食品药品管理局（FDA）授予其丙型肝炎试验药物Sofosbuvir优先审评资格。

2013.05.08雅培生命旗下丙肝复方药物获FDA突破性治疗药物资格

5月6日，雅培生命表示美国食品药品管理局（FDA）授予其抗丙肝病毒复方药物突破性治疗药物资格，该资格的获得将有助于加快这一复方药物的审评进度，或许还能缩短其临床试验过程。

2013.04.26BMS旗下丙肝药物获FDA“突破性治疗药物”资格

4月25日，百时美施贵宝在其季度报告中声称，FDA已授予其无干扰素丙肝药物组合物“突破性治疗药物”资格，这个药物组合物由Daclatasvir和两种其它抗病毒药物组成，包括Asunaprevir（一种NS3蛋白酶抑制剂）和BM ...

2013.04.25NAT REV：2013年第二季度新药研发亮点观察

2013年第二季度值得期待的医药市场催化剂有骨髓纤维化治疗药物SAR302503的III期临床研究初始结果，以及Fostamatinib风湿性关节炎III期临床研究的第一批试验数据。另外，美国食品药品管理局（FDA）6月份对葛兰素史克开发的两款 ...

2013.01.212013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

制药企业正在对新一波的在研药物押注，认为在未来的12个月内，癌症、糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症及肝炎领域的在研药物会成为未来的重磅炸弹级产品。

2012.12.13阿司利康在研中的类风湿性关节炎新药疗效不及雅培阿达木单抗

阿司利康的试验性类风湿性关节炎药物在临床研究中证明不如雅培的阿达木单抗，这使得弥补专利到期使弥补公司产品线上几个专利快到期的产品的希望受到打击。

2012.11.07第一个治疗类风湿关节炎口服生物制剂Xeljanz获FDA批准

美国食品和药物管理局（FDA）于11月6日批准辉瑞公司新药Xeljanz，用于治疗类风湿性关节炎，Xeljanz是该公司最具有市场前景的实验性药物之一，预计与雅培公司最畅销的药物修美乐（Humira）竞争市场。

2012.05.28中和试验检测低水平HbsAg的意义

我国广泛用酶免疫法(ELISA)检测HBV血清标志物，但ELISA法存在“灰区”，低水平的检测值无法避免假阳性、假阴性。近年来微粒子酶免法(MEIA)和化学发光法(CLIA)等灵敏度高的自动化检测方法逐步应用，检测下限越来越低，低水平HBsAg检测率逐步 ...

2012.04.25吉利德科学公司新的丙肝药物成效显著

吉利德科学公司今天宣布该公司的一种试验性丙肝药物对HCV的清除率高达88%。这对丙肝患者来说是个好消息。丙肝对肝脏造成严重损害，并逐步导致肝硬化和肝衰竭，还有可能导致肝癌以及致命的食管和胃底静脉曲张。HCV主要的传播途径为血液接触，还与静脉输注药物 ...