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2013.12.23BMS拟将其糖尿病药物股份以30亿美元出让AZ
12月18日,《华尔街日报》报道说,百时美施贵宝在一项交易中打算将其与阿斯利康合伙经营的糖尿病药物股份以30多亿美元的价值出让给该英国制药商。
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2013.12.18美国医药公司的烦恼:新药销售遇困境
据《华尔街日报》报道,制药公司正以20世纪90年代以来最快的速度研发新药,单单上一年就有39种新药推向市场,但是,销售这些新药却成了让制药公司头疼的大问题。
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2013.12.02BI旗下HCV新药 Faldaprevir获欧洲加速审评资格
据勃林格殷格翰(BI)称,该公司旗下新型丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物Faldaprevir最早将于2014年下半年在欧洲上市。
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2013.11.05BMS在日本提交丙型肝炎全口服治疗药物的上市申请
美国制药商百时美施贵宝于11月3日表示,该公司已向日本卫生监管机构提交了其全口服复方丙型肝炎试验药物的上市申请。
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2013.10.27强生旗下丙型肝炎药物Simeprevir获FDA顾问小组上市推荐
美国食品药品管理局(FDA)顾问委员会于10月24日一致投票建议批准Medivir/强生旗下丙型肝炎病毒蛋白酶抑制剂Simeprevir上市。
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2013.10.25FDA审评员:吉利德旗下丙肝药物Sofosbuvir安全有效
根据美国食品药品管理局(FDA)审评人员的说法,吉利德科学公司的Sofosbuvir与其它治疗药物联合用于治疗丙型肝炎是安全有效的。审评人员的该结论于10月23日发布在FDA的网站上,而到25日一个外部医学专家小组将召开会议决定是否建议FDA批 ...
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2013.10.24默沙东旗下慢性丙型肝炎治疗组合MK-5172/MK-8742获FDA突破性疗法资格
默沙东受到困扰的研发团队收获了另一个FDA授予的突破性治疗药物资格。之前,该制药巨头备受关注的癌症免疫治疗药物MK-3475已获得突破性治疗药物资格,而这次的药物是一款由MK-5172和MK-8742组成的用于丙型肝炎的复方药物。
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2013.10.19强生向欧洲提交新的艾滋病复方药物上市申请
强生向欧盟提交了旗下新的艾滋病复方药物的上市申请。这款复方药物的上市申请由这家制药巨头的下属子公司杨森制药提交,该药物是一种固定剂量的片剂,由强生旗下畅销药物Prezista中的活性成分达如那韦与吉利德旗下的Cobicistat组成。
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2013.10.10杨森收购GSK旗下丙肝试验药物GSK2336805
强生旗下杨森单元通过收购葛兰素史克的一款处于II期临床研究阶段的药物增强了其丙型肝炎病毒治疗药物组合。
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2013.07.27福泰制药丙肝药物VX-135因潜在的肝脏副作用被FDA中止临床试验
VX-135联合利巴韦林治疗肝炎的Ⅱ期临床试验显示VX-135剂量为400mg时有3例患者肝酶活性上升,福泰制药(Vertex)称FDA对该药做出反应,中止该药的临床试验,导致该公司股价下跌9%以上。
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2013.04.26BMS旗下丙肝药物获FDA“突破性治疗药物”资格
4月25日,百时美施贵宝在其季度报告中声称,FDA已授予其无干扰素丙肝药物组合物“突破性治疗药物”资格,这个药物组合物由Daclatasvir和两种其它抗病毒药物组成,包括Asunaprevir(一种NS3蛋白酶抑制剂)和BM ...