2016.01.25超九成患者希望加速丙肝新药审批

吴阶平医学基金会和百时美施贵宝共同发布了关于我国慢性丙肝患者抗病毒治疗现状及需求的调查报告

2015.08.04抗战肝炎画册《「乙」路有我》隆重推出

在今年世界肝炎日来临前夕，国内首部记录过去十多年乙肝抗病毒治疗历程的画册《「乙」路有我》，由吴阶平医学基金会和百时美施贵宝公司隆重推出。

2015.01.072014年FDA新药批准回顾

FDA于2014年总共批准了41款新分子实体与生物制剂许可申请，这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年，超过了2012年批准的39款新药。

2015.01.062014年FDA批准新药数量达18年来最高水平

FDA在2014年批准了41款新药，是FDA自1996年以来批准药物数量最高的水平，1996年的记录是批准53款新药。在总数上2014年比2013年多批准了14款药物。

2015.01.062014年获FDA批准的最重要新药

自2012年以来，我一直在挑选每年批准的最重要新药。每次总是难以确定，但今年胜出的两款药物非常类似，以致我认为给其中的任何一款药物优势我都认为是不公平的。

2014.12.212014年回顾：新药市场投放有喜有忧 在研新药销售预期上升

与2012年相比，2013年批准的创新药物可能少一些，但制药业去年输送到市场的产品格外引人注目。

2014.11.28百时美施贵宝丙肝药物Daclatasvir获批受阻

百时美施贵宝（BMS）丙型肝炎药物Daclatasvir在美国获批受阻，因为这款药物的开发是与一款已被放弃开发的药物配对组成复方药物。

2014.11.03克利夫兰诊所列出2014年医学创新Top10

克利夫兰诊所列出今年最有前景的医学创新排名，不过该排名读起来有点像生物制药年鉴，该名单列出多款潜在的重磅炸弹级治疗药物，确认了药物开发中一些最大靶点的潜能。

2014.10.09BMS放弃丙型肝炎药物Asunaprevir的上市申请

在一场全球关键竞赛中，百时美施贵宝正退出新型重磅炸弹级丙型肝炎复方药物的相开发。

2014.09.30BMS-986094备忘录：警惕丙肝药物的心脏毒性

一篇回顾性分析进一步探讨了与抗HCV药物BMS-986094相关的心脏毒性。或有助于我们更好的认识该药，并应用于其他尚处于试验阶段的药物。Medscape对此进行了详细报道。

2014.08.28BMS丙肝药物Daklinza的复方药物获欧盟批准

8月27日，百时美施贵宝表示，欧洲盟委员会批准Daklinza (daclatasvir)与其它药物组成的复方药物用于整个基因型1、2、3和4慢性丙型肝炎病毒感染成人患者治疗。

2014.07.08日本首次批准daclatasvir+asunaprevir丙肝全口服方案

日本卫生劳动福利部已批准daclatasvir+asunaprevir联合用药方案，用于治疗丙型肝炎病毒（HCV）基因1型感染者，其中还包括治疗那些出现代偿性肝硬化的患者。

2014.06.27勃林格撤回Faldepravir申请并退出丙肝药物市场

德国制药商勃林格殷格翰正在退出开发口服丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物的竞赛，该公司已中止主要候选药物Faldepravir的开发。

2014.06.27BMS拟测试含有Sovaldi的治疗周期为4周的丙肝治疗方案

百时美时贵宝表示，该公司将测试其与吉利德科学公司重磅药物Sovaldi组成的抗病毒复方试验药物，这一治疗方案有望将丙型肝炎的治疗周期缩短至四周。

2014.06.12默沙东以38.5亿美元收购专注于丙型肝炎药物的Idenix

默沙东使用其现金储备收购了Idenix制药，以提升其在快速增长的丙型肝炎治疗领域的地位。

2014.05.27十年强效抗病毒开启治疗新历程

今年是我国首部《慢性乙型肝炎防治指南》出台的第十年，也是国内首个强效低耐药药物恩替卡韦片进入中国的第十个年头。

2014.04.18BMS寻求FDA批准Reyatazhe和cobicistat联合治疗HIV

百时美施贵宝4月14日宣布，已向FDA提交了atazanavir/cobicistat固定剂量组合片剂的新药申请，寻求批准该药联合其他抗逆转录病毒药物，用于HIV-1感染者的治疗。

2014.04.16BMS向美国提交阿扎那韦固定剂量HIV复方药物上市申请

近日，百时美施贵宝向美国提交了由其HIV药物阿扎那韦与吉利德Cobicistat组成的固定剂量复方药物的上市申请。

2014.04.15百时美施贵宝丙型肝炎复方药物在后期试验中治愈率达90%

由百时美施贵宝研发的两种抗病毒药物组成的复方药物，对之前未经治疗的丙型肝炎患者的治愈率达到了90%，对之前治疗无效患者的治愈率达到82%。

2014.03.2510年乙肝防治成绩斐然 —预防肝硬化和肝癌仍是挑战

在过去的10年，无论是在降低乙肝病毒感染率，还是在推广抗病毒治疗控制疾病进展，中国在乙肝的预防和治疗两条“长期战线”上都取得了令人振奋的成果和进展。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后，这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2014.01.062013年回顾：大型生物技术公司——重磅炸弹级产品的输送者

最近刊登在《华尔街日报》上的一篇文章对2012年和2013年的新药审批提供了一个有趣的内容，重点讲述了进入市场的重磅炸弹级药物数量在减少。

2013.12.25盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013年岁末已至，回首这一年，一批"重磅炸弹"级新药的诞生，使得生物制药成为全球医药领域的一个焦点。

2013.12.23骄人试验结果驱动吉利德成为丙肝治疗领域的领跑者

吉利德科学公司近日发布了其日服一次的丙型肝炎复方试验药物骄人的后期临床试验数据，这也进一步巩固了该公司在新型全口服丙型肝炎治疗药物开发竞争中的领先地位。