2014.04.15百时美施贵宝丙型肝炎复方药物在后期试验中治愈率达90%

由百时美施贵宝研发的两种抗病毒药物组成的复方药物，对之前未经治疗的丙型肝炎患者的治愈率达到了90%，对之前治疗无效患者的治愈率达到82%。

2014.03.17从“病毒灵”到“病毒唑”

西安两所幼儿园给幼儿服用“病毒灵”事件引起社会强烈反响，该事件最根本问题之一在于药物滥用，尤其是感冒或者呼吸道感染的“抗病毒药”滥用。

2014.02.24拜耳和诺华等企业正在竞购MSD的消费者保健业务

据几位知情人士透露，拜耳与诺华等少数公司正在洽购默沙东的消费者保健业务，因为他们试图在这个集中度较低的行业形成一定规模。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后，这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2014.01.062013年回顾：大型生物技术公司——重磅炸弹级产品的输送者

最近刊登在《华尔街日报》上的一篇文章对2012年和2013年的新药审批提供了一个有趣的内容，重点讲述了进入市场的重磅炸弹级药物数量在减少。

2013.12.25美国制药巨头默沙东否认与康泰问题疫苗有关

国家食药监管总局和国家卫生计生委通报，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受各项检查，并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验。

2013.12.02BI旗下HCV新药 Faldaprevir获欧洲加速审评资格

据勃林格殷格翰（BI）称，该公司旗下新型丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物Faldaprevir最早将于2014年下半年在欧洲上市。

2013.11.25FDA批准新型丙型肝炎病毒药物Olysio

11月22日，美国食品药品管理局（FDA）批准新型治疗药物Olysio(Simeprevir)用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染。

2013.11.05BMS在日本提交丙型肝炎全口服治疗药物的上市申请

美国制药商百时美施贵宝于11月3日表示，该公司已向日本卫生监管机构提交了其全口服复方丙型肝炎试验药物的上市申请。

2013.10.27强生旗下丙型肝炎药物Simeprevir获FDA顾问小组上市推荐

美国食品药品管理局（FDA）顾问委员会于10月24日一致投票建议批准Medivir/强生旗下丙型肝炎病毒蛋白酶抑制剂Simeprevir上市。

2013.10.25FDA审评员：吉利德旗下丙肝药物Sofosbuvir安全有效

根据美国食品药品管理局（FDA）审评人员的说法，吉利德科学公司的Sofosbuvir与其它治疗药物联合用于治疗丙型肝炎是安全有效的。审评人员的该结论于10月23日发布在FDA的网站上，而到25日一个外部医学专家小组将召开会议决定是否建议FDA批 ...

2013.10.24默沙东旗下慢性丙型肝炎治疗组合MK-5172/MK-8742获FDA突破性疗法资格

默沙东受到困扰的研发团队收获了另一个FDA授予的突破性治疗药物资格。之前，该制药巨头备受关注的癌症免疫治疗药物MK-3475已获得突破性治疗药物资格，而这次的药物是一款由MK-5172和MK-8742组成的用于丙型肝炎的复方药物。

2013.10.10杨森收购GSK旗下丙肝试验药物GSK2336805

强生旗下杨森单元通过收购葛兰素史克的一款处于II期临床研究阶段的药物增强了其丙型肝炎病毒治疗药物组合。

2013.08.13葛兰素史克抗艾滋新药Dolutegravir已通过FDA审批

葛兰素史克（GSK）旗下抗艾滋新药Dolutegravir（Tivicay）已通过FDA审批。Dolutegravir是日服一次的药物，与默沙东抗AIDS药物raltegravir一样，二者均为HIV整合酶的抑制剂。

2013.04.26BMS旗下丙肝药物获FDA“突破性治疗药物”资格

4月25日，百时美施贵宝在其季度报告中声称，FDA已授予其无干扰素丙肝药物组合物“突破性治疗药物”资格，这个药物组合物由Daclatasvir和两种其它抗病毒药物组成，包括Asunaprevir（一种NS3蛋白酶抑制剂）和BM ...

2013.02.26FDA因安全性问题拒绝批准Dynavax成人乙肝疫苗Heplisav

美国FDA宣布拒绝批准Dynavax公司的成人乙肝疫苗Heplisav，这一决定可能会推迟该公司第一个比较有前景的产品进入美国市场。不过FDA也表明，愿意就该疫苗更多限制性应用进行讨论。

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品：利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商：强生、拜耳适应症：深层静脉血栓（VTE注册前）、急性冠状动脉综合征、预防中风（Ⅲ期临床）临床价值：所有的4项RECORD研究都显示，在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面，利伐沙班优于依 ...

2012.08.10抗丙肝药波西普韦处方标签添加药物相互作用

8月1日，美国食品药品管理局(FDA)在抗病毒药物波西普韦的处方信息部分增加了有关该药与其他多种药物间相互作用的新信息。根据FDA的声明，波西普韦(Victrelis)是一种蛋白酶抑制剂，曾在2011年获准用于治疗丙型肝炎，可与环孢菌素、他克莫司(普 ...