2019.04.03【用药情报站】抑菌药、杀菌药、抗菌药，怎么区分和使用？

每天 10 分钟，便知天下药事！

2018.10.09FDA 扩展批准默沙东 9 价 HPV 疫苗 Gardasil 9 用于 27 岁至 45 岁的男性和女性

美国FDA官网10月5日消息，FDA今天批准默沙东Gardasil 9［人乳头瘤病毒（HPV）9价疫苗，重组体］补充申请，扩展批准该疫苗用于27岁到45岁的男性和女性。

2016.07.18HPV 疫苗的 38 点解读（完整版）

根据读者的反馈，在昨天关于HPV疫苗的文章上做了补充，正好38条，满满的诚意之作，献给广大的女性朋友。

2015.01.09研究表明默沙东HPV疫苗加德西不增加多发性硬化症风险

近日发表在JAMA的研究数据表明，默沙东人乳头瘤病毒(HPV)疫苗加德西（Gardasil）与多发性硬化症或其它脱髓鞘疾病风险增加没有关联。

2015.01.08强生旗下埃博拉病毒疫苗进入临床试验

强生已启动其埃博拉病毒试验疫苗的临床试验，这款疫苗采用了来自丹麦Bavarian Nordic的一种助推器，这使其成为第三款的进入人体测试阶段的这种注射剂。

2015.01.072014年FDA新药批准回顾

FDA于2014年总共批准了41款新分子实体与生物制剂许可申请，这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年，超过了2012年批准的39款新药。

2015.01.062014年FDA批准新药数量达18年来最高水平

FDA在2014年批准了41款新药，是FDA自1996年以来批准药物数量最高的水平，1996年的记录是批准53款新药。在总数上2014年比2013年多批准了14款药物。

2015.01.062014年获FDA批准的最重要新药

自2012年以来，我一直在挑选每年批准的最重要新药。每次总是难以确定，但今年胜出的两款药物非常类似，以致我认为给其中的任何一款药物优势我都认为是不公平的。

2014.12.212014年回顾：新药市场投放有喜有忧 在研新药销售预期上升

与2012年相比，2013年批准的创新药物可能少一些，但制药业去年输送到市场的产品格外引人注目。

2014.12.21Tetraphase抗生素Eravacycline的3期试验达主要终点

Tetraphase制药主要抗生素Eravacycline在一项一对一的3期研究中达到其主要终点，这将使该公司于明年底前提交这款药物的上市申请。

2014.12.12FDA批准Gardasil 9用于预防HPV引起的癌症

12月10日，美国FDA批准Gardasil 9（九价人类乳头瘤病毒重组疫苗）用于9种类型人乳头瘤病毒(HPV)引起的某些疾病。

2014.12.10默沙东以84亿美元收购Cubist

12月8日，默沙东宣布达成一项最终协议，以每股102美元现金（84亿美元）收购Cubist制药，以提升其抗生素产品组合。

2014.11.03克利夫兰诊所列出2014年医学创新Top10

克利夫兰诊所列出今年最有前景的医学创新排名，不过该排名读起来有点像生物制药年鉴，该名单列出多款潜在的重磅炸弹级治疗药物，确认了药物开发中一些最大靶点的潜能。

2014.10.22赛诺菲推进廉价轮状病毒疫苗进入3期试验

一款更廉价轮状病毒疫苗正在印度启动3期试验，这款疫苗可促进接种疫苗对抗这种严重腹泻疾病。

2014.10.09BMS放弃丙型肝炎药物Asunaprevir的上市申请

在一场全球关键竞赛中，百时美施贵宝正退出新型重磅炸弹级丙型肝炎复方药物的相开发。

2014.08.28BMS丙肝药物Daklinza的复方药物获欧盟批准

8月27日，百时美施贵宝表示，欧洲盟委员会批准Daklinza (daclatasvir)与其它药物组成的复方药物用于整个基因型1、2、3和4慢性丙型肝炎病毒感染成人患者治疗。

2014.08.18多家公司称对吉利德丙肝药物Sovald拥有权利

吉利德科学终于说服仲裁人团判决罗氏对其创记录的丙型肝炎药物Sovald无合法要求，但该抗病毒先锋仍面临一系列的专利争端，众多挑战者想乘机靠下一代药物来赚取金钱。

2014.07.15制药巨头忽视抗生素研发 我们何以应对超级细菌？

主要制药公司于数年前即放弃新型抗生素的开发，对此，人们也越发担忧，而现在我们正处于一个“超级细菌”，即对现有药物耐药细菌开始增殖的时代。

2014.07.133 期试验显示赛诺菲登革热疫苗有成功希望

7月11日，赛诺菲宣布其登革热试验疫苗的一项3期试验详细结果发布在了Lancet上。该公司于四月份曾报道这项研究达到了主要目标，这款疫苗使登革热病例数量下降了56.5%。

2014.06.27FDA接受MSD雷特格韦/拉米夫定固定剂量复方药物NDA

6月24日，默沙东宣布，雷特格韦（Raltegravir）与拉米夫定（Lamivudine）组成的用于HIV-1感染治疗的固定剂量(FDC)复方药物(MK-0518B)的新药申请已被美国FDA接收。

2014.06.27勃林格撤回Faldepravir申请并退出丙肝药物市场

德国制药商勃林格殷格翰正在退出开发口服丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物的竞赛，该公司已中止主要候选药物Faldepravir的开发。

2014.06.27BMS拟测试含有Sovaldi的治疗周期为4周的丙肝治疗方案

百时美时贵宝表示，该公司将测试其与吉利德科学公司重磅药物Sovaldi组成的抗病毒复方试验药物，这一治疗方案有望将丙型肝炎的治疗周期缩短至四周。

2014.06.12默沙东以38.5亿美元收购专注于丙型肝炎药物的Idenix

默沙东使用其现金储备收购了Idenix制药，以提升其在快速增长的丙型肝炎治疗领域的地位。

2014.05.09默沙东拟寻求骨质疏松症药物及麻醉效果逆转药物的批准

5月6日，默沙东宣称今年计划寻求一款骨质疏松症药物及一款用于逆转麻醉效果药物的上市申请，后者的上市申请曾因安全性问题一直被推迟。

2014.04.16口服丙型肝炎药物捷报连连

在上周末举行的国际肝病会议(ILC)上，丙型肝炎病毒(HCV)感染的无干扰素治疗方案有突出表现，艾伯维、默沙东及吉利德相继报道了他们试验药物的最新数据。