2015.01.072014年FDA新药批准回顾

FDA于2014年总共批准了41款新分子实体与生物制剂许可申请，这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年，超过了2012年批准的39款新药。

2014.11.03克利夫兰诊所列出2014年医学创新Top10

克利夫兰诊所列出今年最有前景的医学创新排名，不过该排名读起来有点像生物制药年鉴，该名单列出多款潜在的重磅炸弹级治疗药物，确认了药物开发中一些最大靶点的潜能。

2014.06.27勃林格撤回Faldepravir申请并退出丙肝药物市场

德国制药商勃林格殷格翰正在退出开发口服丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物的竞赛，该公司已中止主要候选药物Faldepravir的开发。

2013.12.25盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013年岁末已至，回首这一年，一批"重磅炸弹"级新药的诞生，使得生物制药成为全球医药领域的一个焦点。

2013.12.23骄人试验结果驱动吉利德成为丙肝治疗领域的领跑者

吉利德科学公司近日发布了其日服一次的丙型肝炎复方试验药物骄人的后期临床试验数据，这也进一步巩固了该公司在新型全口服丙型肝炎治疗药物开发竞争中的领先地位。

2013.12.02BI旗下HCV新药 Faldaprevir获欧洲加速审评资格

据勃林格殷格翰（BI）称，该公司旗下新型丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物Faldaprevir最早将于2014年下半年在欧洲上市。

2013.10.27强生旗下丙型肝炎药物Simeprevir获FDA顾问小组上市推荐

美国食品药品管理局（FDA）顾问委员会于10月24日一致投票建议批准Medivir/强生旗下丙型肝炎病毒蛋白酶抑制剂Simeprevir上市。

2013.10.10杨森收购GSK旗下丙肝试验药物GSK2336805

强生旗下杨森单元通过收购葛兰素史克的一款处于II期临床研究阶段的药物增强了其丙型肝炎病毒治疗药物组合。

2011.12.20勃林格殷格翰宣布该公司的丙肝药物进入临床Ⅲ期

勃林格殷格翰公司宣布，该公司最大的对BI210335进行的三期临床试验已经将最后一名患者随机分入治疗组，BI210335是一种研究性质的治疗慢性丙肝口服蛋白酶抑制剂。他们目前大规模的试验项目在15个国家进行，包括欧盟、美国、加拿大、韩国、台湾、俄罗 ...