【用药情报站】专家共识、指南、说明书不一致时,该信谁?

2019.03.06【用药情报站】专家共识、指南、说明书不一致时,该信谁?

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杨森与吉利德在HIV领域扩大合作

2015.01.08杨森与吉利德在HIV领域扩大合作

杨森与吉利德为开发一款用于HIV的单一片剂治疗药物,两家公司在现有的协议基础扩大合作。

强生/吉利德拟共同开发含替诺福韦艾拉酚胺的HIV复方药物

2014.12.31强生/吉利德拟共同开发含替诺福韦艾拉酚胺的HIV复方药物

强生与吉利德科学于12月30日表示,两家公司扩大之前的合作范围,共同开发包含吉利德科学替诺福韦艾拉酚胺的HIV复方治疗药物。

FDA批准艾伯维Viekira Pak治疗丙型肝炎

2014.12.22FDA批准艾伯维Viekira Pak治疗丙型肝炎

12月19日,美国FDA批准Viekira Pak(Ombitasvir、Paritaprevir及利托那韦片与Dasabuvir片组合包装)治疗慢性丙型肝炎病毒基因型1感染患者,包括患有肝硬化的患者。

FDA批准吉利德首款丙型肝炎复方治疗药物

2014.10.11FDA批准吉利德首款丙型肝炎复方治疗药物

10月10日,美国FDA批准Harvoni(Ledipasvir和Sofosbuvir)用于治疗慢性丙型肝炎毒(HCV)基因型1感染。

强生以17.5亿美元收购Alios BioPharma

2014.10.08强生以17.5亿美元收购Alios BioPharma

强生以17.5亿美元收购了位于加州的生物制药公司Alios BioPharma。这项交易将可以让强生获得一系列潜在的病毒感染治疗药物,包括口服药物AL-8176。

杨森向FDA提交地瑞那韦/Cobicistat复方药物的上市申请

2014.04.04杨森向FDA提交地瑞那韦/Cobicistat复方药物的上市申请

强生下属子公司杨森正在寻求FDA批准由其广受欢迎的HIV治疗药物地瑞那韦与吉利德Cobicistat组成的复方药物。

强生新型结核病药物Sirturo获欧盟上市批准

2014.03.08强生新型结核病药物Sirturo获欧盟上市批准

强生旗下Sirturo在欧洲获得批准,成为几十年来进入欧洲市场的新类型结核病(TB)治疗药物之一。

杨森旗下耐多药结核病药物Sirturo获CHMP上市许可推荐

2013.12.24杨森旗下耐多药结核病药物Sirturo获CHMP上市许可推荐

欧洲药品管理局专家顾问已推荐批准杨森旗下孤儿药Sirturo (Bedaquiline)用于治疗多重抗药性结核病。

FDA批准Sovaldi用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染

2013.12.07FDA批准Sovaldi用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染

12月6日,美国食品药品管理局(FDA)批准Sovaldi(Sofosbuvir)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。Sovaldi是首款用于治疗某些类型HCV感染而无需同时使用干扰素的安全、有效药物。

FDA批准新型丙型肝炎病毒药物Olysio

2013.11.25FDA批准新型丙型肝炎病毒药物Olysio

11月22日,美国食品药品管理局(FDA)批准新型治疗药物Olysio(Simeprevir)用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染。

强生向欧洲提交新的艾滋病复方药物上市申请

2013.10.19强生向欧洲提交新的艾滋病复方药物上市申请

强生向欧盟提交了旗下新的艾滋病复方药物的上市申请。这款复方药物的上市申请由这家制药巨头的下属子公司杨森制药提交,该药物是一种固定剂量的片剂,由强生旗下畅销药物Prezista中的活性成分达如那韦与吉利德旗下的Cobicistat组成。

杨森收购GSK旗下丙肝试验药物GSK2336805

2013.10.10杨森收购GSK旗下丙肝试验药物GSK2336805

强生旗下杨森单元通过收购葛兰素史克的一款处于II期临床研究阶段的药物增强了其丙型肝炎病毒治疗药物组合。

2013.05.21丁香园2013年第一季度十佳微访谈

微访谈是丁香园于2012年上线的产品, 旨在建立医学领域专家与丁香园会员直接交流的平台。上线一年多时间,已经有近百位专家参与了微访谈活动,受到广大会员的热烈欢迎与响应。以下是我们根据提问数量及回答质量遴选出2013年第一季度十佳微访谈,供诸位会员回顾 ...

强生泰诺在韩国被召回被指损肝

2013.04.26强生泰诺在韩国被召回被指损肝

据韩国《中央日报》24日报道,日前,由于主要成分对乙酰氨基酚超标,韩国有关部门已经禁止销售由强生旗下韩国杨森公司生产的被广泛用于少儿的解热止痛药“儿童泰诺悬浊液”。

FDA批准强生旗下Invokana用于2型糖尿病治疗

2013.03.30FDA批准强生旗下Invokana用于2型糖尿病治疗

3月29日,美国食品药品管理局(FDA)批准强生旗下Invokana片(canagliflozin)结合饮食与锻炼,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。这也是在美国获批的首个新类型糖尿病药物。

Nature Review:2012年FDA新药审批分析

2013.03.25Nature Review:2012年FDA新药审批分析

美国食品药品管理局(FDA) 药物评价和研究中心(CDER)于2012年批准了39个新药,为15年来的新高。这也是自1997年以来,通过绿色通道审评批准新药数量最多的一年,全年新药批准数量大约高于过去20年新药批准平均数量的33%。

2012.12.10新型抗结核药物获FDA咨询委员会首肯

星期三FDA咨询委员会对一种拥有新型治疗机制的结核药物的安全性投票结果为11—7,同时他们完全肯定这种药物的治疗效果。此种新药bedaquiline(Sirturo)能抑制分支杆菌细胞的能量产生,并且没有任何抗分支杆菌药物拥有相似的治 ...

强生新型结核药物获FDA专家小组支持

2012.12.04强生新型结核药物获FDA专家小组支持

FDA专家小组于11月28日进行投票,表明强生治疗耐药性结核病的实验性药物似乎是安全有效的,但强调了潜在的心脏和肝脏的安全问题。  

2012.09.10杨森向EMA提交肺结核新药Bedaquiline上市许可申请

Janssen-Cilag International NV(杨森)已向欧洲药品管理局(EMA)提交了其实验性药物bedaquiline(TMC207)的上市许可申请(MAA),寻求有条件批准该口服药物作为联合疗法的一部分,用于耐多药结核病(multi-drug ...

2012.05.09FDA批准Levaquin用于治疗鼠疫

FDA批准Levaquin(左氧氟沙星)用于预防和治疗鼠疫。左氧氟沙星是一种合成的抗生素,属于氟喹诺酮类药物,目前它被用于治疗严重的细菌感染或其他抗生素不能有效控制的感染。levaquin是由强生公司在华的子公司-西安杨森制药公司生产和销售的。FDA ...