与标准的每日服用两次胶囊相比,一种新型的更大剂量的每日一次强力霉素在患简单尿道生殖道衣原体感染的人群的III期临床中得到同样好的效果。
伯明翰的阿拉巴马大学的主要研究人员William Geisler和同事们在临床感染性疾病(Clinical Infectious Diseases)杂志上发表的文章声称:这种200mg的片剂可以增加依从性。
这种片剂是由Warner Chilcott开发的。已经上市的有称为Doryx,包括75mg、100mg和150mg片剂,服用剂量为每日一次。
研究人员提到:每日两次强力霉素的替代疗法为每日一次阿奇霉素。鉴于目前的研究对阿奇霉素的有效性存在怀疑,Geisler博士通过电子邮件告诉Reuters Health,考虑到这些“和每日两次强力霉素依从性差导致的衣原体治疗失败,开发衣原体治疗的新疗法非常重要。”
他说:“在过去的15年终,有零星的研究对衣原体治疗进行评估或者研究新的衣原体治疗方法,尤其是那些能够提高超过强力霉素疗法治疗依从性的新疗法。”
新的200mg缓释制剂的研究对象包括19到45岁之间具有尿道生殖道衣原体感染或者性伴侣感染衣原体的男性和女性。研究对象被随机的分配接受日服一次的WC2031(受试药品)或者每日两次的Vibramycin(辉瑞生产的强力霉素胶囊)。药品服用时间为7天。
主要由于沙眼衣原体检测阴性而对受试对象进行排除。排除后,研究人员对剩下323名患者的治疗有效性进行了评估。
WC2031的微生物治愈率为95.5%,而Vibramycin的为95.2%。副作用大体上是相当的,虽然WC2031的恶心发病率更低(13%,Vibramycin的为21%),呕吐发病率也更低(8%,Vibramycin的为12%)。
Geisler博士说:“用于简单衣原体感染治疗时,为期7天、每日1次的WC2031在有效性和安全性上与为期7天、每日2次的强力霉素治疗相当。因此,研究结果表明:WC2031是很有前景的衣原体治疗方法,而且,每日一次WC2031与每日两次强力霉素治疗相比,简化了衣原体治疗。”
Warner Chilcott对于WC2031的FDA状态的提问没有给出回答。
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