《中国临床实验室血液标本分析前标准共识》发布会现场
2013年8月31日，我国首部针对检验医学标本分析前标准化操作的规范《中国临床实验室血液标本分析前标准共识》（以下简称：《共识》）在沪正式发布。该《共识》由国内24位一线检验医学专家共同制订，既对国内相关法律法规和认可标准进行了操作层面的细化，也充分考虑了国际通行的标准规范并与之对接。《共识》的发布标志着我国检验医学标准化操作探索迈上了新台阶，为临床实验室和相关科室医务人员提供了切实可行的操作指南。该《共识》得到了《中华检验医学杂志》和全球领先的医疗技术公司BD的共同支持。
“近20年来，我国临床检验专业飞速发展，已经从附属地位的‘医学检验’发展为独立的‘检验医学’，对疾病的诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等诸方面发挥着越来越重要的作用，检验科的发展水平已成为衡量医院综合实力的重要指标之一”，全军检验医学专业委员会主任委员、 第三军医大学附属第一医院（西南医院）检验科主任府伟灵教授表示，“但是我们也同时看到，虽引进了先进的医疗设备、科学的实验技术，但是我们与国际一流的医学实验室的管理上任存在一定的差距，尤其是在具体的实际操作层面缺乏通行的、细化的、明确的行动指南。在此背景下，《共识》应运而生，致力于做到‘四个有益’，即成为相关法律法规和认可标准的有益补充和延伸、检验医学管理模式标准化和国际化的有益探索、相关科室与医务人员个人发展的有益参考和指导、患者诊断与治疗效果提升的有益推动力。”
临床实验室的质量控制分为三个环节：分析前质量控制，指医生选择检测项目提出检测申请、患者准备、标本采集及运送中的质量管理；分析中质量控制，指实验室的室内质控；分析后质量控制，指对结果的合理分析、解释及与临床的联系。
统计数据显示，在可分析出检验误差原因的病例中，出自于分析前阶段的误差占65%左右。这主要是因为分析前阶段时间长、参与人员复杂、可变因素较多造成的。分析前阶段约占整个检验过程所有时间的60%。参与人员包括各科室临床医生、护理人员、运输人员、患者自身等。因此，临床医生的检验申请单是否提供了必要的临床信息、是否与患者充分沟通检验前注意事项；护士采集样本时的时间、部位、顺序；样本包装、保存环境、保存和运输期间的时效性；患者自身是否配合饮食、用药、运动、禁食时间等因素，均会对最终的检验结果产生一定的影响。所以，此次我国首部共识专门针对‘血液标本分析前’阶段，这个阶段的质量保证是临床检验质量保证体系中最重要、最关键的环节，是保证临床检验结果准确、可靠和有效的基础。
该《共识》由来自北京、上海、广州、天津、重庆、四川、湖北、安徽、福建、山东、山西、辽宁、浙江、江苏、云南、河北等省市的24位一线检验医学专家发起和制订。安徽省临检中心主任沈佐君教授表示：“此次《共识》的成功发布，归功于全国检验医学专家的共同努力，历时1年时间制订完成，不仅符合我国检验相关法律法规和实验室认可国标的方针和要求，还大量研究了众多国际通行的指南和规范，更充分考虑了全国各地的检验医学开展实际情况，务求实现科学、明确、可行，切实助力解决临床实际问题、提高全国检验医学的整体操作水平。”
《共识》共分九章三十六节，涵盖了临床血液标本采集场所及环境要求，检验申请与标本采集前准备，静脉、动脉和末梢血采血流程，标本运输、接收、处理及储存，采血用具对检验结果的影响，质量保证和安全注意事项等分析前全过程的操作规范。湖北省人民医院检验科主任李艳教授表示：“《共识》通过提供科学、系统、全面的操作规范，让各科室临床医生、护理人员、患者能够更为紧密协作，形成合力，为减少检验误差、提高诊断和治疗效率而共同努力。这一协作模式的建立，不仅有助于检验质量的提高，还能够进一步降低不必要或重复的资源浪费、助力医患相互理解和信任，实现经济和社会效益的双丰收。”
BD大中华区标本分析前处理系统业务总监岑国山博士表示：“非常荣幸能够支持并见证《共识》的发布。可以说，这是中国检验医学发展的又一重要里程碑。BD于1994年在中国设立分公司，业务涵盖医疗保健和实验室诊断的各个环节，为临床诊断和科研领域提供标本前处理阶段的全方位解决方案，包括全面的产品组合、技术平台、临床教育和专业培训等。未来，我们将一如既往支持中国医学实验室标准的提升，实现可持续发展。”
