柳叶刀传染病：Ⅱ期临床显示B群脑膜炎疫苗在青少年中安全有效

在欧洲和北美的许多地区，脑膜炎球菌菌株血清群B已成为细菌性脑膜炎的主要原因。《柳叶刀传染病》杂志首次刊登的一项新研究显示，研究者正一步步的寻找一种能够预防广谱B群脑膜炎的疫苗。

据Ⅱ期临床试验结果证明，抗B群脑膜炎奈瑟菌的疫苗在青少年中是安全的并且有效的。大部分青少年产生的抗体能够抵抗欧洲和美国发生的90%的B群脑膜炎。

西澳大利亚大学儿科和儿童健康学主要研究员Peter Richmond说：

“我们的数据表明，疫苗能广泛的保护B群脑膜炎并且很有前途……如果其他研究显示类似的免疫原性和耐受性，这种疫苗可能有助于降低全球侵入性脑膜炎球菌疾病的负担。”

虽然古巴和新西兰已经研发的疫苗能够特定的作用于B型脑膜炎病毒株,但是开发一个广谱抗菌疫苗仍是一个挑战。因为这些细菌表面，对抗免疫系统应答的蛋白是多变的。这在开发疫苗中造成障碍，使得疫苗不能有效的抵抗多种不同的菌株。

新的二价重组疫苗被命名为脂蛋白2086，由两个变种的抗原所组成，这种抗原的变异至少发生在98%的B型脑膜炎菌株中。为了测试脂蛋白2086疫苗的安全性及免疫活性，研究人员进行了一项随机多中心II期临床试验,涉及539位健康青少年，来自于澳大利亚、波兰和西班牙的25个地区，这些青少年更容易感染脑膜炎球菌。

参与者随机分为三个剂量组(60μg,120ug,200μg)以及安慰剂组，给予脂蛋白2086疫苗0，2和6个月。为了检测抗体对8种不同B群菌株的应答,研究者通过人类完全血清杀菌力试剂盒(hSBA) 及血清抗菌试验，测量其免疫原性，证明了三个剂量的疫苗均产生了免疫反应，对80到100%青少年有保护作用。

总的来说，每个剂量组对疫苗均表现出良好耐受性，而报道最多的副作用是注射部位轻度或中度疼痛。研究人员注意到在给予200ug计量后，会出现一个与疫苗相关的严重的不良反应。

研究人员得出结论：

hSBA试验所表现出对于所有菌株有高保护性...表明，二价重组脂蛋白2086是个广泛保护性菌株，其3个剂量组均具有明显的保护作用...接下来的研究是确定其不良反应（产生不良反应的剂量），疫苗免疫保护的稳定性及覆盖的范围。

法国巴黎巴斯德研究所Muhamed-Kheir Taha及Ala Eddine Deghmane联合评论：

“应该继续监测脑膜炎球菌菌株及其类型，包括测序编码因子H结合蛋白的基因，控制任何变异的出现或扩张。”