FDA批准一种新的HTLV-I/II病毒抗体血液测试系统

最近，美国食品与药物管理局（FDA）批准了Avioq HTLV-I/II Microelisa系统，该系统用于检测供血者中与某些类型的白血病和神经系统疾病相关的病毒抗体。

Avioq HTLV-I/II Microelisa 系统是目前唯一既能筛查供血者人类嗜T淋巴细胞病毒I型(HTLV-I)和II型(HTLV-II)抗体的检测系统，它有助于诊断这些病毒的感染。

HTLV-I 和 HTLV-II可通过输血，共用注射器和母乳喂养传播。为保证输血安全，需要筛查全部供血者的HTLV感染证据。

Avioq HTLV-I/II Microelisa系统用于筛查活体供血（包括全血和血液成分）者是否有HTLV抗体。FDA还批准它用于检测可能的器官供者的血清和血浆标本（在供者心脏仍在跳动时取血）。Avioq HTLV-I/II Microelisa系统不用于筛查脐带血标本。此外，还批准Avioq HTLV-I/II Microelisa检测用于协助诊断HTLV-I or HTLV-II感染和相关疾病。

FDA生物制剂评估和研发中心主任Karen Midthun医学博士说：“2008年以来，FDA只批准了一个检测HTLV抗体的供体筛查检测。今天又批准了这一新的HTLV抗体检测，为输血机构提供了灵活性，并有助于保证供血的安全性。” Avioq HTLV-I/II Microelisa系统可人工使用或与自动筛查系统（ORTHO Summit系统）一同使用。