各治疗组患者每周体重变化情况
对于资源有限的儿童患者而言,基于奈韦拉平的抗逆转录病毒治疗方式是主要的(很多情况下也是唯一的)的有效治疗手段。然而,对母婴HIV传染的婴儿使用该药进行预防经常出现奈韦拉平耐性事件,这种情况下则推荐使用利托那韦辅助洛匹那韦进行治疗。不管之前是否有奈韦拉平暴露,尚未见有关奈韦拉平VS利托那韦辅助洛匹那韦治疗幼年儿童的比较报道出现。日前,美国约翰霍普金斯大学的Rockville (L.M.M.)博士等人的研究表明后者更有优越性,相关论文发表于国际权威杂志NEJM2012年6月21日在线版。
该随机试验在非洲6个国家及印度完成,研究人员比较了齐多夫定,拉米夫定联合奈韦拉平或利托那韦辅助洛匹那韦治疗2至36月龄的此前未暴露于奈韦拉平的儿童HIV感染者的效果。试验首要观察终点为24周内病毒治疗失败或治疗中止事件。
结果显示,总共有288例儿童被纳入试验;CD4+ T细胞的中位百分比为15%,中位血浆HIV-1 RNA水平为5.7 log10拷贝每毫升。研究者发现,奈韦拉平治疗组与利托那韦辅助洛匹那韦治疗组相比,达到试验首要观察终点的儿童比例显著提高(40.8% vs. 19.3%; P<0.001)。奈韦拉平抗病毒治疗失败的儿童患者关于耐性的数据是有效的,当抗病毒治疗失败时多于一半(32例中的19例)的患者出现耐性。除此之外,奈韦拉平组患者出现试验方案拟定的毒性观察终点的时间(P=0.04)以及死亡时间(P=0.06)均更短。
研究人员由此得出结论,对于奈韦拉平未暴露的幼年儿童患者,利托那韦辅助洛匹那韦治疗效果要更有优越性。造成奈韦拉平治疗结果较差的因素包括病毒载量基线较高,奈韦拉平抗性的选择,核苷逆转录酶抑制剂的治疗背景,标准过渡剂量策略等。本试验的结果将有助于临床医师对治疗策略作出选择。