临床观察终点
手术治疗预防感染性心内膜炎引起的全身性栓塞的时机和效果如何尚存在争议。来自韩国蔚山大学的研究者Dae-Won Sohn博士等人对早期手术治疗VS常规治疗感染性心内膜炎的临床结果进行了比较,他们发现早期手术治疗和能够有效减少全身性栓塞的风险,相关论文发表于国际权威杂志NEJM2012年6月28日在线版。
研究者随机指定左侧心内膜感染,严重瓣膜疾病以及巨大赘生物患者分别接受早期手术治疗(37例)或常规治疗(39例)。试验首要观察终点为随机分组治疗6周内住院死亡率及栓子事件发生率的综合结果。
所有早期手术治疗组患者均于分组后48小时内接受瓣膜手术,常规治疗组中有30例患者(77%)分别在首次住院期间(27例患者)或随访期内(3例患者)接受手术治疗。早期手术治疗组和常规治疗组分别有1例(3%)患者和9 (23%)例患者出现首要观察终点事件(风险比,0.10; 95% 置信区间[CI], 0.01 至0.82; P=0.03)。早期手术组和常规治疗组6个月内总体死亡率无显著性差异(分别为3% 和5%,风险比,0.51; 95% CI, 0.05至5.66; P=0.59)。两组总体死亡事件与栓子事件或感染性心内膜炎复发事件和综合观察终点发生率分别为3%发VS 28%(风险比,0.08; 95% CI, 0.01 至0.65; P=0.02)
研究人员由此得出结论,与常规治疗方法相比,传染性心内膜炎和巨大赘生物患者的早期手术治疗能够有效减少全身性栓塞的风险,并显著性减少总体死亡事件及栓子事件的综合观察终点。