治疗重症肺炎抗体KBSA301已进入临床试验

近日Kenta生物技术公司宣称，朝着更有效治疗院内感染迈进了重要一步。招募的首位患者进行了KBSA301临床I/II 期试验。KBSA301是一全人源性抗体，可用于治疗金黄色葡萄球菌(S. aureus)感染引发的重症肺炎。

在这临床试验中，44名金黄色葡萄球菌(S. aureus)感染引发的重症肺炎患者，来自欧洲各地重症病房，被分为KBSA301单剂量组，安慰剂组和标准抗生素组经行治疗。KBSA301是Kenta生物技术公司新开发的药物，可用于治疗S. aureus重症感染，包括耐抗生素菌株感染。Kenta生物技术公司成立于6年前，目前在院内感染抗体治疗药物领域已处于领先地位。

使用Kenta Biotech公司特有的MabIgX技术可得到全人源性单克隆抗体KBSA301。在感染性疾病领域，首项临床试验直接在患者上进行是很少见的，但KBSA301就是其中之一。过这种方式，Kenta Biotech公司通可加快化合物临床研究和促进新化合物更快用于患者。

感染性疾病治疗新方法

KBSA301通过同α毒素相结合，来预防α毒素损伤患者肺功能。KBSA301的作用方式不同于S. aureus耐抗生素方式，包括耐甲氧西林S. aureus(MRSA)和甲氧西林敏感性S. aureus(MSSA)。金黄色葡萄球菌重症感染的治疗取得了突破性进展。临床前动物性实验研究表明：KBSA301治疗作用给治疗动物带来重大的生存福音。这一优良作用效果加之其极好的安全性，重要四国卫生当局已批准Kenta Biotech公司进行患者抗体治疗实验。这些重症肺炎患者是金黄色葡萄球菌感染的(S. aureus)重症监护患者

总裁Franco Merckling说：“对于患者，医生和Kenta Biotech公司来说，这都是一个重要的日子。由于我们优异的员工深入研究和无私奉献，全新作用方式的人源性单克隆抗体进入临床研究的时间才能创造记录。我相信，这一试验将取的良好的结果并为改变严重金黄色葡萄球菌感染性(S. aureus)肺炎治疗状况铺平道路。”

首席医疗官员Toni Perez说：“我们是非常期待这一临床试验。25年多来，我一直在致力于抗感染药物的研发，然而我从未见过有如此巨大潜力的药物。患者和医生一直翘首期盼，希望能有一个像KBSA301一样有效的治疗药物。”

KBSA301试验001临床I/II期试验的第一项是“按照随机、双盲、安慰剂对照和单剂量组法对S. aureus感染的重症肺炎患者注射单一剂量的KBSA301进行试验，来评估其安全性、耐受性、药代动力学、临床疗效和药效。”随着这项研究，

Kenta Biotech加快了KBSA301的临床研究。在法国临床试验正在进行，且首位法国患者已经行了临床试验。本月将在比利时和西班牙开始招募患者，并且今年晚些时候还将在英国招募患者。这一试验在Clinicaltrials.gov上已登记注册(临床试验的gov ID： NCT01589185)。

关于KBSA301，它是一个全人源性单克隆抗体，作用于S. aureus的致病因子α毒素。α毒素是MRSA和MSSA菌株在病菌感染期分泌的一种高毒性蛋白。使用Kenta Biotech独有的MabIgX技术，产生了一系列降α毒素人源性单克隆抗体。由于KBSA301显著地降毒素能力，被挑选出来经行临床研究。KBSA301作用方式不同于抗生素对敏感微生物S. aureus的作用方式。