Clin J Pain: 加巴喷丁治疗能显著的降低带状疱疹后神经痛患者疼痛的强度

2012-09-13 09:52 来源:丁香园 作者:monkey8892
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来自门洛帕克加州2012年7月23日消息,Depomed公司宣布,加巴喷丁药片(1,800毫克)能显著的降低带状疱疹后神经痛患者疼痛的强度。结果显示,与单纯给予安慰剂来比,用加巴喷丁治疗的患者每日的平均疼痛强度显著减少(-2.12)。通过一周的研究后,研究者们发现,这种药物与安慰剂显示出的不同效果是有重要统计学意义的,并且会随着研究的进展而表现出更强的优越性。

经过对452名带状疱疹后神经痛患者随机、多中心的3期试验,研究者们评估了加巴喷丁与安慰剂相比之下的疗效和安全性的区别。另一方面的研究结果显示,加巴喷丁药物带来的不良反应及其频率如下所示:头晕(药物11.3%,安慰剂1.7%),嗜睡(药物5.4%,安慰剂3.0%),and 血管神经性水肿 (药物3.2%,安慰剂0.4%)。其中在头晕和血管神经性水肿是有重要统计学意义的。结果还显示,加巴喷丁治疗的病人当中有43%的患者感觉好很多或极好,而服用安慰剂的患者则只有34%这样认为(P<0.0434)。

“我们的调查显示,加巴喷丁治疗可以显著减低患者疼痛的程度”,转化疼痛研究所主任、哈佛医学院、布里格姆妇科医院公共卫生医师Christine N. Sang这样说道,“这个发现是振奋人心的,因为带状疱疹后神经痛引起的疼痛严重影响患者的日常生活质量。而研究结果显示,由于加巴喷丁可以在胃中滞留等部分原因,该药物填补了带状疱疹后神经痛患者治疗方案的空白。”

这项双盲、随机、安慰剂控制的3期试验持续了11周。研究评估了加巴喷丁在胃中停留的安全性和有效性。经过多中心的研究证实,在带状疱疹皮疹愈合后扔持续疼痛在6个月以上5年以下的患者,其疼痛强度在满分为11分的数值量化表中至少是4分。

该项研究的关键点是对于从患病开始到第10周内,平均每日疼痛强度在数值量化表中得分的改变。另外一点就是对临床症状的总体印象的改变,和病人总体印象的改变。

经研究,每天一次1,800mg的用量还是可以承受的,并不像之前其他对于加巴喷丁的副作用的研究一样。在3期试验中,210名患者有不良反应,118名正常被治疗,92名是安慰剂治疗组的患者。最常见的不良反应包括头晕、头痛和恶心。10大严重的不良反应也被报道,其中有4项在治疗组中发生,6项在对照组中出现,而这10项不良反应都不是由被研究的药物引起的。

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编辑: maosu

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