Ⅲ期临床试验显示辉瑞肺炎疫苗PCV13对中青年有效

2012-10-09 14:31 来源:丁香园 作者:
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据辉瑞公司报道,III期临床试验结果显示,肺炎球菌联合菌苗13在18岁至49岁的成人体内引起的免疫反应与它在60岁至64岁成人中所诱导的一样强大。

“对Prevnar 13疫苗靶向的肺炎链球菌的13种血清型的任一型而言,(疫苗所引起的机体)在年轻人中的抗体反应并不比在年长者中弱:这达到了此项研究的首要目标。”辉瑞公司在一次新闻发布会中提到。

研究结果支持Prevnar 13疫苗的使用范围可向更年轻人群扩大,新闻稿描述道。

在美国,Prevnar 13目前被批准用于年龄≥50岁的成人,以预防肺炎球菌肺炎和其他侵袭性疾病;也可用于年龄6周到5岁的儿童,以预防侵袭性肺炎链球菌疾病和中耳炎。

此项多中心的III期临床试验,将740例60-64岁成人随机分组,一组接受Prevnar 13治疗,另一组则服用非结合的肺炎链球菌多糖疫苗。同时,对另外370例50-59岁成人及900例18-49岁的健康成人采用非盲的方式接受Prevnar 13。正是这项研究得出了(上面提到的)年轻人(服用Prevnar 13后免疫反应)的结果。

而前面也提到的年龄大于50岁的成人(服用Prevnar 13后免疫反应)的结果则是去年被European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases报道。

此项分析研究的目的就是建立一种概念——服用疫苗后18-49岁机体的免疫反应并不一定比60-64岁者的弱——辉瑞公司自称此目的已经实现。机体免疫反映在注射注射疫苗1个月后通过血清型特异的调理吞噬试验滴定测量获得。

成人服用Prevnar 13疫苗后的最常见副作用有注射部位疼痛、发红或者肿胀,手臂活动受限,疲劳,头痛,肌痛,关节痛,食欲下降,寒战和皮疹。

编辑: jiang

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