类固醇药品污染引发脑膜炎疫情 制造商紧急召回

2012-10-29 17:18 来源:丁香园 作者:niu-niu
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新英格兰化合物中心是一种类固醇药品的生产商,而这一药品与致死性真菌性脑膜炎爆发有关。该中心已于10月初召回了其生产的所有的该药品。

这家位于马萨诸塞州Framingham的公司在周日发布于FDA网站上的一篇新闻里说,这次召回是“出于对可能的潜在污染风险足够的关注,及与美国食品和药品管理局、疾病预防与控制中心及马萨诸塞州药品登记管理委员会实施的调查工作的配合”而实施的。召回的药物除了这种类固醇药物外,还包括对乙酰氨基酚栓剂,乳头药膏,吗啡,万古霉素和维生素K。

这次真菌性脑膜炎的爆发与三批用于控制背部疼痛的类固醇药物有关。CDC于周五宣布,到目前为止,来自7个州的47名患者已经受累,其中5人死亡。受累最严重的是田纳西州,共有29名病例,其次为弗吉尼亚州、密歇根州、印第安纳州、佛罗里达州、马里兰州和南卡罗来纳州。

来自FDA的调查人员报告说,他们在该公司的一个工厂的一小瓶未开封的产品里面发现了“异物”。他们说,通过显微镜观察,发现该物质是真菌,当前正在通过微生物实验来鉴定其确切种类。

CDC报告说,真菌性脑膜炎的症状包括发热、新发头痛或头痛加剧、恶心、新发神经功能缺损伴有深度脑卒中。另外,有些患者的症状“非常轻微”。从患者体内获取的脑脊液中可检测到典型的白细胞计数升高(主要为中性粒细胞升高)、低糖及蛋白含量增高等特征。

机构报告说,从注射这种类固醇药物到症状出现的间隔期为1至4周。官方报告强调,这种疾病与病毒性脑膜炎或细菌性脑膜炎不同,它不具有传染性。

编辑: jiang

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