研究人员即将针对老年人展开肺炎疫苗临床试验

研究人员计划在那些已接种前一代肺炎疫苗的老年人群中，施行较高剂量的肺炎疫苗接种，观察是否会产生较强的免疫应答反应。

该项目已获国立卫生研究院支持，旨在比较已获准应用于6周-5岁以及50岁以上人群的肺炎疫苗的两种不同剂量的生物学效应。该临床试验将募集55-74岁老年人群882人（不分性别）。

该研究由国立卫生研究院的分支机构-国立变态反应与传染病研究所提供资金支持，研究人员希望在免疫应答保护机制当中取得一些新的发现。

根据疾病预防控制中心数据，在美国每年有超过30万人群因患肺炎而住院。2009年，在15种主要疾病当中排名第八，而在肺炎相关性死亡病例中，55岁以上老年人群占绝大多数（92%）。

肺炎链球菌能够引起一种称作肺炎球菌性肺炎。肺炎链球菌能够感染上呼吸道并扩散到肺、血液、中耳甚至神经系统。5岁以下儿童和65岁以上老年人为肺炎球菌性肺炎易感人群。曾经感染患者易于再次被感染。

过去30年里，PPSV23疫苗（23价肺炎球菌多糖疫苗）-商品名“纽莫法23”，被作为65岁以上人群预防侵袭性肺炎球菌病的标准保护措施。虽然该疫苗能够预防肺炎球菌性脑膜炎和血行播散性感染，但是对肺炎球菌性肺炎的预防效果还不是很清楚。一种新型PCV13疫苗（13价肺炎球菌结合疫苗），商品名“沛儿13”，能够预防儿童肺炎球菌性肺炎及其它侵袭性肺炎球菌病，但在成年人群中，预防效率及最佳效应剂量还不清楚。早期研究认为，在5年内曾注射过PPSV23疫苗的老年人群中，注射PCV13疫苗不能诱导产生与未注射组同样强度的免疫反应。

研究人员将开展二期临床试验，将55-74岁人群随机分成两组。第一组由294名从未接种PPSV23疫苗人群组成，接受单次0.5mlPCV13疫苗注射。第二组588名研究对象在纳入研究计划前3个月-7年曾接种过PPSV23疫苗，再次随机分成PCV13疫苗0.5ml组和1.0ml组(双臂分别注射0.5ml)。研究人员将分别于接种后28天、180天采集研究对象血样，比较PPSV23疫苗预注射组和未注射组免疫反应有何不同，同时，研究人员还将对第二组中0.5ml组和1.0ml组进行比较。