欧洲首例脑膜炎疫苗小儿临床实验效果显著

据刚刚在线发表在柳叶刀杂志上的一篇文章报道，一种新的结合疫苗在预防年龄小于2岁的婴儿发生侵袭性肺炎球菌疾病（IPD，含脑膜炎、败血症、菌血症性肺炎和其他血源性感染）方面效果显著（有效率：93~100%），而这个年龄段的婴儿对于感染最为易感。这项全国性的研究是首项验证已经在多个国家计划免疫方案中三次（2+1）接种方案的有效性的研究。

“从2000年引入后，首个PCV7疫苗的广泛应用显著降低了年龄低于5岁的儿童的IPD负荷。我们的研究结果显示，通过一系列的3次或4次注射这种新的添加了3种新的肺炎链球菌菌株的PCV10疫苗，最少可以在预防IPD上发挥同样的效益，且有可能具有在全球范围内预防超过70%的儿童严重肺炎球菌疾病。”本研究的第一作者之一、来自芬兰国家健康与福利研究所的ArtoPalmu解释说。

该项芬兰侵袭性肺炎球菌疾病疫苗试验（FinIP）共覆盖了改过三分之二的免疫接种对象。将近46000名年龄小于19个月的儿童随机接受了2次或4次PCV（根据年龄不同而不同）注射或甲肝或乙肝疫苗注射（对照组）。研究者利用国家传染病登记中心资料对PCV10疫苗的有效性进行了追踪，其追踪时间平均为2年。

该疫苗是被设计用于在年龄小于5岁的儿童中预防10中最常见的肺炎链球菌感染的。

他们发现，PCV10疫苗一次以上接种，可以在健康婴儿中预防93%的IPD发生。在首次疫苗接种后短时间内只有一例由于含有疫苗的血清引起的疾病事件发生，而对照组则发生了12例。这可以理解为该疫苗3次接种（2+1）可对疫苗特异性IPD达到92%的保护率，而四次接种（3+1）则可达到100%的保护率。在该研究中未发现安全性有关的问题。

根据Palmu的观点，“这是首项对已经在多个国家广泛使用的这种推荐的婴儿3次接种（2+1）方案的有效性进行验证的临床试验，也是首项对较大儿童不同时间进行免疫接种方案的有效性进行验证的试验。”

来自美国疾病预防控制中心的Cynthia Whitney在一篇相关的评论里说：“这项试验提供了确定性的证据，证明该疫苗在预防侵袭性疾病方面的有效性……还在不同的免疫接种方案能提供的保护性方面提供了有用的证据。以这些证据为基础，结合较穷国家可通过GAVI Alliance购买的疫苗资源，支持WHO关于该疫苗在全球使用的建议。”