Bedaquiline已被FDA批准用于治疗多重耐药肺结核 (MDR-TB)。全球大约有1/3的人口感染肺结核,尽管结核病耐药现象与日俱增,结核病作为主要的感染性疾病死因,仍是可以治疗的。目前多重耐药的结核杆菌菌株治疗有效的药物包括乙硫异烟胺、卡那霉素、吡嗪酰胺、氧氟沙星以及环丝氨酸。WHO估计全球大概63万患者感染多重耐药肺结核杆菌,并且WHO预测到2015年多重耐药肺结核患者人数将超过200万。
Figure 10.FDA批准Bedaquiline治疗多重耐药肺结核杆菌
尽管上面的数据令人咂舌,bedaquiline却是近40年来被FDA批准的第一种新药。Bedaquiline获批的速度非常快,这似乎也暗示FDA对这种被忽略的疾病重视程度有了很大提高。初步试验结果显示,bedaquiline使用患者50%菌株转换所需的时间是78天,而安慰剂组患者所需时间是128天。针对MDR-TB的药物将会更多。尽管这些新型的药物可以满足全球健康维护的需求,但是2011年美国多重耐药肺结核杆菌患者的数量只有98例。