两组病人中HIIV-1 RNA<50 copies/mL的百分比
低剂量的药物增强剂利托那韦(RTV)能够增强蛋白酶抑制剂(PI)的活性,从而在HIV感染的治疗中起到非常重要的作用。通过增加药物动力学作用,药物增强剂可使其他药物持久有效,不易耐药,减少剂量和用药频率。Cobicistat(COBI)作为一种新的药物增强剂,已经通过2期试验,为了比较COBI和RTV在早期HIV病人治疗中对ATV(齐多夫定)联合FTC(恩曲他滨)/TDF(替诺福韦酯)的增强效果,来自于美国霍普金斯大学医学院的Joel E. Gallant等进行了一项研究,研究结果发表在2013年3月26日的《Journal of Infectious Diseases》杂志上。研究发现,COBI在抗HIV治疗中是一种有效的药物增强剂。
该研究是一项随机、双盲、双模拟试验。研究者选取了未经抗逆转录病毒药物治疗的HIV-1感染者,并随机将病人分成2组,在接受ATV、FTC/TDF治疗时,分别加入COBI和RTV。将48周窗口期(309-378天)内病人HIV RNA<50copies/mL的定义为病毒学成功,而将HIV RNA≥50copies/mL和无数据的定义为病毒学失败。
研究结果如下:在692名(344 COBI vs 348RTV)病人中,COBI组和RTV组中分别有85%和87%的患者达到病毒学成功(差异:-2.2%;95 CI:-7.4 to 3.0),而对于基准HIV RNA>100000 copies/mL的病人来说,两组的病毒学成功率相当(86% vs 86%)。另外,两种治疗方案产生严重副反应的比例(10%vs7% of RTV))和严重副反应导致停药的百分比(7% vs 7%)相似,血肌酐含量分别升高了0.13和0.009 mg/dL。
研究发现,在48周窗口期内,对于使用ATV联合FTC/TDF治疗的HIV-1患者中,COBI 和RTV 的药物增强效果相当。两种方案都能达到高比例的病毒学成功,而且两种治疗方案的安全性和耐受性也相似。因此,对于蛋白酶抑制剂ATV来说,每日一次的COBI是一种安全有效的药物增强剂。