【摘要：2016 年 5 月，由上海长征医院、上海曙光医院及解放军八五医院共同开展了注射用促肝细胞生长素治疗急慢性肝炎的临床观察研究，研究中的试验药物为一品红制药生产的注射用促肝细胞生长素。该临床观察的中期结果显示：1. 注射用促肝细胞 240 mg 的日治疗剂量是安全有效的，无不良反应发生；2. 使用注射用促肝细胞生长素能明显缩短患者的住院天数；3. 使用注射用促肝细胞生长素能显著降低转氨酶及胆红素等肝功能常见指标。】
注射用促肝细胞生长素（Hepatocyte growth promoting factors ，PHGF）是从新鲜乳猪肝脏中提取纯化制备而成的小分子多肽类活性物质，具有刺激正常肝细胞 DNA 合成, 促进肝细胞再生, 对肝细胞损伤有较好的保护作用, 能降低血清 ALT 、AST 及胆红素水平, 促进病变肝细胞的恢复。
注射用促肝细胞生长素从 1992 年上市以来，已经被广泛应用于对病毒性肝炎、慢性乙型肝炎、重症肝炎、肝纤维化、肝硬化等肝脏疾病的治疗，至今已有 20 多年的安全有效的临床应用历史。
为了进一步探索注射用促肝细胞生长素的临床应用，2016 年 5 月，由上海长征医院牵头联合上海曙光医院及解放军八五医院开展了注射用促肝细胞生长素治疗急慢性肝炎的有效性及安全性的临床观察，实验采用随机、开放、阴性对照、多中心的临床试验设计，入组的患者均为非重型肝炎或肝衰竭的急慢性肝炎患者。
入组实验研究的患者分为两组，其中一组的治疗药物加上一品红制药生产的注射用促肝细胞生长素（将本品 240 mg 溶于 250 ml 的生理盐水，静脉滴注，每天 1 次），观察周期为 2 周。
2016 年 12 月，上海长征医院感染科组织三家参研医院对该研究进行中期总结与交流。
图 1. 会议现场，长征医院徐主任主持交流
图 2. 会议现场，研究项目负责人合影
从中期的临床观察结果可以看到：对于急慢性肝炎患者
使用注射用促肝细胞生长素 240 mg 日治疗剂量（溶于 250 ml 生理盐水）的安全性良好，未发生不良反应。
相较于对照组，使用注射用促肝细胞生长素 240 mg 日治疗剂量可明显减少患者住院天数（6.6 天, P＜0.05），提高床位周转率，降低患者的治疗费用。（如图 3）
图 3. 促肝治疗组比对照组的平均住院天数减少 6.6 天相较于对照组，使用注射用促肝细胞生长素 240 mg 日治疗剂量的疗效明显，对于肝功能的常见指标（AST、ALT、 TBIL 、γ-GGT）均有显著的降低作用（P＜0.05），加快患者肝功能的恢复。（如图 4-6）
图 4. 主要疗效指标的比较——AST、ALT
图 5. 主要疗效指标的比较——总胆红素 TBIL
图 6. 主要疗效指标的比较——γ-GGT
临床治疗建议：
研究显示，注射用促肝细胞生长素对于各种原因引起的肝脏炎症及损伤，能够明显有效的改善肝功能，降低转氨酶及胆红素水平，促进肝脏组织的功能恢复；
对于急慢性肝炎患者的护肝治疗，建议尽早给予注射用促肝细胞生长素治疗，且越早使用获益越大；
对于急慢性肝炎患者的护肝治疗，给予注射用促肝细胞生长素的日治疗剂量至少是 240 mg/天（溶于 250 ml 生理盐水），静脉滴注，治疗时间建议 2 周以上。
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