疫苗被认为是控制人肠道病毒71型（EV71）爆发的最佳策略。我国北京科兴生物制品公司尹卫东等人报告了一种新型EV71灭活疫苗的II期临床试验结果，该结果于2013年8月6日在线发表于The Journal of Infectious Diseases（《感染性疾病杂志》）上。研究人员发现，接种两剂400U的EV71疫苗具有良好的安全性和较高的免疫原性。
在I期临床试验结果的基础上，研究人员开展了这项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，以评估该疫苗的最佳剂量、免疫原性、安全性和免疫持久性。480名健康婴儿被随机分组，接受两次100U、200U、400U的疫苗接种或安慰剂。在每次接种之后，收集相应的资料用于疫苗的安全性评价，包括7天内的征集性不良反应和28天内的非征集性不良反应。并收集血液样本用于进行中和抗体（NTAb）试验。
研究结果显示，受试者对EV71疫苗具有良好的耐受性且未观察到与剂量相关的安全问题。接种两剂疫苗之后，100U、200U和400U组的血清阳性率分别达92.3%、95.9%和99.0%。而且NTAb试验的几何平均滴度（GMTs）各自增加至60.2、72.8和252.1。400U剂量的疫苗免疫原性高于100U和200U剂量，在第二次接种后的13个月内，尽管可观察到抗体水平逐渐下降，但仍可维持剂量反应关系。
该II期临床试验结果表明，400U剂量疫苗具有良好的安全性和较高的免疫原性，研究人员建议采取400U作为在III期临床试验的最佳剂量。
