由于药物之间有相互作用,艾滋病和结核病的联合治疗方案十分复杂。拉替拉韦可以替代依非韦伦治疗 HIV 和结核联合感染者。英国研究人员对拉替拉韦治疗 HIV 和结核共感染者的安全性和有效性进行研究。结果表明,拉替拉韦(400 mg,bid)可以替代依非韦伦治疗 HIV 和结核杆菌联合感染者。该研究结果发表在 2014 年 5 月的 The Lancet 上。
该研究为多中心,临床 2 期,非对照,开放标签试验。共有巴西和法国的共 8 个中心参加了该随机试验。该研究的目标人群为抗逆转录病毒初治的 HIV 和结核病联合感染者(年龄 ≥ 18 岁,血浆 HIV RNA 载量>1000 拷贝/毫升)。
根据计算机生成的随机序列,研究人员将上述患者随机分配到拉替拉韦 400 mg 组(400 mg,bid),拉替拉韦 800 mg 组(800 mg,bid),或依非韦伦组(600 mg,qd)加替诺福韦和拉米夫定(1:1:1 ; 按国家分层)。
主要的终点事件是 24 周时的病毒学抑制(HIV RNA <50 拷贝/毫升)。研究人员记录了死亡,停药,失访并治疗失败的情况,并对药物的安全性进行评估。
该研究时间为 2009 年 7 月 3 日至 2011 年 6 月 6 日,共纳入 155 例患者。其中 153 例(每组 51 例)至少服用了一种研究药物,并将其列入初步分析。共有 133 例(87%)完成 48 周的随访,在 24 周时,拉替拉韦 400 mg 组的病毒学抑制共有 40 例(78%),拉替拉韦 800 mg 组为 39 例(76%),依非韦伦组为 32 例(63%)。这三组患者的不良事件发生率相似。
3 例依非韦伦组患者(6%)和 3 例拉替拉韦 800 mg 组患者(6%)患者因不良事件停止了研究药物。研究过程中出现 7 例死亡(1 例在拉替拉韦 400 mg 组中,4 例在拉替拉韦 800 mg 组和 2 例在依非韦伦组):这些死亡病例与药物无关。
研究结果表明,拉替拉韦(400 mg,bid)可以替代依非韦伦治疗 HIV 和结核杆菌联合感染者。