虽然抗逆转录病毒疗法可减少结核病的风险,但结核病还是多见于艾滋病病毒(HIV)感染者中。来自英国和南非的研究结果表明,在抗逆转录病毒治疗的HIV-1感染者中,异烟肼预防性治疗可以降低患者发生结核病的风险。该研究结果在线发表在2014年5月14日的The Lancet上。
该研究为随机,双盲,安慰剂对照临床试验研究。研究人员将患者随机分配(1:1)入异烟肼预防性治疗组或安慰剂治疗组,各自服药12个月(可以在15个月内完成)。随机化的随机数由软件产生。参加者,医生和药房工作人员都不清楚分组情况。
主要的研究终点为出现偶发性结核病(明确的,可能或可能)的时间。研究人员通过痰培养进行结核病的筛查。该研究分析为改良的意向性治疗分析,排除了之前接受研究药物的患者和基线痰培养结果阳性的患者。
2008年1月31日至2011年9月31日之间,共有1329参与者被随机分配接受异烟肼预防性治疗(n=662)或安慰剂治疗(n= 667)。共分析随访时间3227人-年。
研究人员共发现95例结核病,其中在异烟肼预防性治疗组37例,安慰剂组58例。异烟肼预防性治疗组中,有19人由于3级或4级丙氨酸转氨酶浓度的升高而中断服用药物。而安慰剂组中有10人。研究人员注意到,异烟肼预防性治疗对那些结核菌素皮肤试验或γ干扰素释放试验阳性的患者同样有效。
该研究结果表明,在结核病中等或高发地区,不论结核菌素皮肤试验或γ干扰素释放试验是否为阳性,接受抗逆转录病毒疗法的所有患者都应该进行异烟肼预防性治疗。