最新研究表明,服用阿扎那韦的患者罹患肾结石的几率比服用其他蛋白酶抑制剂高10倍。
由于持续服用阿扎那韦会容易造成肾结石,因此,日本东京国立全球健康和医药中心的临床研究员医学博士Yohei Hamada和同事们建议中止给患有肾结石的患者服用该药。
Hamada博士在第52界抗生素和化学治疗跨学科会议上汇报了该研究结果。“由于利他那韦改进而来的阿扎那韦对肾结石来说是一个危险因子,因此让那些具有肾结石危险因素的患者服药该药应该非常小心。”他说。“坦诚地说,我认为不应该给那些存在肾功能损害的患者开具该药。”
蛋白酶抑制剂
从2004年1月1日起至2010年6月30日,研究人员比较了465名服用阿扎那韦的艾滋病患者和773名服用其它蛋白酶抑制剂的艾滋病患者,并对他们随访至2011年6月30日。
该研究中患者服用的其它蛋白酶抑制剂包括罗品那韦、洛匹那韦、弗沙匹那韦以及达汝那韦。
出现急性侧腰部疼痛发作伴有下列表现时可诊断为新发结石:血尿,且能够通过尿常规检查确认;存在结石形成的依据(如:放射性摄片提示输尿管梗阻或扩张);或经由患者本人或主治医师确认的结石排出。
阿扎那韦组有31名患者被诊断为出肾结石,而服用其它蛋白酶抑制剂的患者仅有4名出现肾结石。(6.70% vs 0.52%; P < .01)
研究人员估计,服用阿扎那韦的患者每年每千人中有23.7结石患者,而这一数字在服用其它蛋白酶抑制剂的患者为2.2人。阿扎那韦组的罹患肾结石的初测风险比为10.4(95%可信区间:3.69-29.6)
研究人员还运用多因素分析的方法以研究是否有其它因素导致阿扎那韦组罹患肾结石风险的增加。通过对患者的年龄、性别、体重、预估肾小球率过滤、基线血尿酸水平以及茚地那韦服药史进行校正,最终得到风险比为10.1(95%可信区间:3.49-29.1)
31名服用阿扎那韦后发生结石的患者从开始服用阿扎那韦到肾结石诊断确立的时间中位数为24.5个月(四分位数间距:14.7至34.6个月)。18位确诊肾结石后仍继续服用阿扎那韦的患者中,有6位(33.3%)出现了新的结石。复发时间均数为4.9个月(四分位数间距:1.5至12.2个月)。
然而,那些被发现结石后中止服用阿扎那韦的患者则在随访期内(250.6人月)未见新发结石。
强调危险
这一发现强调了这一药物可能导致肾结石的危险,法国巴黎索邦大学感染性疾病专家Victoire de Lastours博士说。
“既然我们现在已对此有所了解,那么继续给患有结石病的患者使用阿扎那韦可能就不太合乎伦理了。”她说。“将会有越来越多的这类研究被报道。人们正努力弄清楚为什么阿扎那韦会增加患者罹患结石的风险。”
Lastours博士并没有参与该研究。她在会上所展示的另一研究的结果显示在服用阿扎那韦或利他那韦衍生的达汝那韦的患者尿液中发现了上述药物的结晶。
Lastours博士指出,结晶的存在增加了罹患肾结石的风险。如果实验室检查发现这种结晶,病人应该多饮水。