FDA批复诺华源自细胞培养的流感疫苗Flucelva

FDA批准了一种利用细胞培养技术而不是从鸡蛋里面生产出的季节性流感疫苗用于18岁及以上人群的免疫接种。该疫苗进行销售时的商品名为Flucelvax，是Novartis公司的产品，FDA说它是首个通过这种方式生产且被批准用于流感免疫的疫苗。与传统的利用鸡蛋来进行疫苗生产的方式相比，基于细胞培养的制造方式预计可以缩短数周新疫苗配置所必须的启动时间。

在一项于2007~2008年流感季节在美国、芬兰、波兰进行的关于安慰剂对照的临床试验中，该疫苗显示出对年龄18到49岁的研究对象具有83.8%流感预防效力——这与传统疫苗类似。另一项独立的研究里，研究者对65岁及以上的人群进行了研究，发现该疫苗的效力也与传统疫苗具有处于同一水平。Flucelvax接种的不良事件的类型及频率也与常规流感疫苗接种类似。

FDA说，该产品获批极为重要，因为这代表着美国政府在鼓励基于细胞培养而生产流感疫苗，以用于将来可能的大流行方面最大的努力。FDA指出，当前还有其他类型的疫苗也正在通过细胞培养的方式进行生产。

政府已与Novartis合作来在N.C.Holly Springs建造一套价值10亿美元的生产设备用于该疫苗的生产。不过，该公司在一次声明中说，该设备还没能完全投入商业生产中。FDA和Novartis均未提及Flucelvax将会“普遍可用”。