图1 CDC于2013年1月14日公布的病例分布图
美国发生于2012年秋季的真菌性脑膜炎涉及3批次受污染的强的松(肾上腺皮质激素)制剂(用于脊髓注射和关节内注射)。这3批次受污染的制剂被配送至美国23个州的76家医疗机构。最新的统计数据(2013年1月)表明,共有13,534人暴露于受污染的制剂。已与超过99%的暴露个体取得联系,共有19个州的678例患者受到感染,其中44例死亡。
此次事件中的英雄人物是来自范德堡大学的April Pettit医生以及来自田纳西州卫生部门的Marion Kainer医生。Pettit医生负责照料第一例确诊的患者(感染曲霉菌),该患者在发病前1周曾脊髓注射类固醇药物。Pettit医生发现了该患者的病情与所注射的制剂批次之间的关联,并通知了田纳西州卫生部门。而Kainer医生则在田纳西州卫生部门日以继夜地工作,紧张地跟进可能的病例。
在6天以后,即2012年9月24日,Kainer医生与美国疾病控制和预防中心(CDC)取得一致意见后,同位于弗雷明汉(马萨诸塞州)的新英格兰化合制剂中心取得联系,并索取了该制剂的配送清单。受牵连批次含有4种不同的真菌,而导致疫情的是一种土壤真菌——突脐蠕孢菌(Exserohilum),在112例病患中检测到该菌。只有首例病患是由霉曲菌(Aspergillus)所致,而其他病患的培养样品和聚合酶链式反应(PCR)结果为阴性。
大多数病例在暴露后的42天内发病,但最近的研究报告显示,由于部分症状轻微的患者发病存在延迟,因此仍然需继续进行后续的追踪。由此,CDC建议降低诊断性腰椎穿刺的诊断阈值,依据患者的暴露史以及每毫升脑脊液中白细胞数不低于5个进行推断诊断。利用造影剂进行MRI(核磁共振成像)扫描也已经被证明能够有效地检测这些后期病例。
这次疫情事件唤起了人们对配药房责任的关注。配药房既不受CDC也不受美国食品和药物管理局(FDA)的管制,而是归属于各个州的药房委员会。最近的国会听证会提示这一情况有可能将发生改变。