高致病性禽流感病毒亚型A/H5N1在非洲、亚洲和中东部分地区呈区域性流行,引起零星但严重的局部感染,其死亡率近60%。很少有证据显示H5N1可在人类之间互相传播,然而,实验数据表明只需要少数突变就可让H5N1适应并实现哺乳动物间的飞沫传播,能在人类之间传播的H5N1病毒可能导致严重的流感流行。由于儿童人群缺少异源亚型免疫,因此他们特别容易感染新型流感病毒。
疫苗是抑制流感流行的最有效策略。然而,由于H5N1病毒至少有20个不同的演化分支,因此难以预测未来流行流感病毒株的抗原特性。流行流感疫苗的许可只需要能够有效诱导针对HA蛋白的抗体反应。此外,抗病毒神经氨酸酶抗体对预防流感也有重要的作用。在成人及年老人群中的多项临床研究表明,无佐剂的猴肾细胞培养来源的全病毒H5N1疫苗是安全有效的,并能在成人中有效诱导神经氨酸酶抗体的产生。为了验证其在儿童人群中的免疫性及安全性,来自澳大利亚疫苗研究与开发的Maikel V.W.van der Velden等人做了一项研究,该研究结果在线发表在2013年9月16日的Journal of Infectious Diseases上。研究发现,全病毒H5N1疫苗在儿童中安全有效。
在该研究中,6-35月龄的婴儿和3-8岁的儿童随机接种2次7.5ug或3.75ug来自无佐剂全病毒A/越南株H5N1疫苗的血凝素;9-17岁之间的青少年只接种7.5ug剂量。其中一部分人还在1年后接种A/印尼株H5N1疫苗以加强免疫。研究者对血凝素和神经氨酸苷酶抗体进行了检测。
研究结果显示,接种是安全的,有良好的耐受性;不良反应时间短暂且程度大部分轻微。在不同年龄组的68.8%至85.4%的群体中,2次7.5ugA/越南疫苗免疫诱导的抗A/越南病毒株的病毒中和滴度都不小于1:20。加强免疫后,93.1%至100%的参与者抗A/越南和A/印尼株的病毒中和滴度≥1:20。诱导的神经氨酸苷酶抗体在接种2次7.5ugA/越南疫苗的人群中的阳性率大于等于90%,而在加强免疫后的群体中的阳性率达到了100%。总之,全病毒H5N1疫苗在儿童群体中适合先前流行或现流行流感免疫。
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