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2014.09.12WHO敦促制药公司和监管机构加速埃博拉药物和疫苗研发
据路透社日内瓦消息,世界卫生组织(WHO)于9月4日呼吁,制药公司和监管机构应通力协作,加速安全有效埃博拉病毒治疗药物和疫苗的研发。
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2014.09.10埃博拉病毒基因突变速度增快或致传播能力更强
研究人员对塞拉利昂的一些早期埃博拉病例进行病毒遗传学研究。研究发现,其在人类中的变异速度是自然宿主动物如蝙蝠的两倍,这些突变或增强埃博拉病毒的人际传播能力。
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2014.09.10埃博拉疫苗开始招募健康受试者
牛津大学Jenner研究所拟招募60名健康志愿者,参与葛兰素史克一项试验性埃博拉疫苗的临床试验,此前该疫苗仅在猴子身上做过试验,证实风险很小。
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2014.09.08BioCryst公司数周内将在非人灵长类动物中开始埃博拉新药研究
据路透社的消息,美国BioCryst制药公司近日宣布,预计数周内将在非人灵长类动物中开始检测其研发的抗埃博拉病毒感染的新药。
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2014.09.01塞拉利昂“英雄”医生之死暴露埃博拉疫情应对迟缓
当两名美国埃博拉感染者使用试验性药物治愈出院之时,塞拉利昂“英雄”医生Khan的家庭却沉浸在悲痛之中,其家人不禁质疑:为什么Khan不能像美国人那样接受同样的治疗?
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2014.08.18埃博拉病毒疫苗有望几周内启动临床试验
据路透社独家消息,NewLink Genetics公司8月13日表示,由加拿大政府科学家研发并获批准的一款埃博拉疫苗现储备足够剂量,有望几周内启动第一个人体安全性临床试验。
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2014.08.12世卫召开会议讨论实验埃博拉药物使用标准
世界卫生组织8月11日主办召开一项会议,讨论实验性药物的使用伦理。埃博拉病毒横行肆虐,至今仍无疫苗和治疗药物,感染该病毒的患者死亡率在55%至60%间。
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2014.08.12埃博拉病毒疫苗有望年底上市 我国尚未开展研究
世界卫生组织表示,埃博拉病毒疫苗有望在年底上市,中国疾控中心表示,由于埃博拉病毒疫苗研究的条件苛刻,目前我国尚没有开展疫苗方面的研究。
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2014.08.11尼日利亚医生集体罢工 政府恳求共同对抗埃博拉
尼日利亚拉各斯市官员9日承认,这个尼最大城市医疗人员紧缺,希望志愿者能帮助政府应对日趋严重的埃博拉疫情。
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2014.08.11WHO:埃博拉疫苗下月临床试验 2015年前有望上市
据外媒报道,世界卫生组织(WHO)9日表示,英国葛兰素史克药厂制造的埃博拉病毒疫苗可能在下月展开临床试验,2015年之前有望可上市。
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2014.08.07对抗埃博拉:纠结着伦理与利益的战争
人类对抗埃博拉病毒的战争,在一次次的疫情暴发中曲折前行。埃博拉病毒治疗药物的研发与推广不仅仅是一个医学问题、政治问题,更是撼动各大医药公司的利益问题。
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2014.07.28GSK寻求世界首款疟疾疫苗的上市批准
7月24日,葛兰素史克称该公司正申请世界首款疟疾疫苗的上市批准,这疫苗旨在用于非洲的儿童。
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2014.07.15埃博拉疫情肆虐药物开发依然缓慢
虽然西非埃博拉病毒爆发导致死亡人数几乎突破540人,但对这种不可治愈疾病药物开发却相当滞后,这在很大程度上是因制药巨头对此缺乏兴趣,并且这种疾病发生不频繁。
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2014.06.30第三种脑膜炎球菌疫苗推荐用于高危儿童接种
新上市的四价脑膜炎球菌结合疫苗MenACWY-CRM是第三种推荐用于预防儿童脑膜炎发病的疫苗。CDC推荐对脑膜炎患病风险增高的儿童接种,不建议2个月至10岁儿童常规接种。
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2014.04.30Sovaldi首季22.7亿美元销售神话的幕后英雄:Raymond Schinazi
Sovaldi是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,适应症为慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗。
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2014.04.22诺华与礼来及GSK达成逾250亿美元业务互换及并购协议
4月22日,诺华宣布与礼来及GSK达成逾250亿美元业务互换及并购协议,以改变其投资组合,增强其肿瘤业务,建立一个消费者保健合资公司(JV),同时剥离其疫苗业务和动物保健业务。
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2014.04.15审查发现储备罗氏旗下流感药物达菲是浪费金钱
4月10日,为获得罗氏流感药物达菲完整数据而奋斗多年的研究者表示,政府储备达菲是在为一款有效性值得怀疑的药物浪费数十亿美元的金钱。
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2014.04.14达菲真相:到底有效吗?
近日,国内不少媒体发出了“达菲被指实际无效,罗氏可能隐瞒数据”的新闻报道。报道称,“国际循证医学协作组(TheCochraneCollaboration)指出,达菲不仅无法阻止流感...
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2014.03.20达菲抗流感的疗效基于「错误的」分析结论?
统计学研究人员发现,2009年-2010年甲型H1N1流感大流行期间,氨酸酶抑制剂治疗可降低成年住院患者死亡的风险的结论,是基于错误的分析。
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2014.03.05GSK在美国提交艾曲波帕用于贫血的新适应症申请
日前,葛兰素史克在美国提交了艾曲波帕(Promacta)用于贫血的新适应症申请。美国FDA将对这款药物用于治疗严重再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞数量降低进行审评。
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2014.02.082014 年将产生重大影响的药物
吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准,2014年1月17日获EMA批准,这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。
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2014.01.072013年药物审批:制药业有理由乐观吗?
与制药商所运行的细长的药品开发时间明细表相比,仅仅以12个月的时间来洞察制药业是如何进展的只能是管中窥豹。
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2013.12.25GSK旗下疟疾药物Tafenoquine获FDA突破性治疗药物资格
葛兰素史克旗下疟疾试验药物Tafenoquine获得FDA突破性治疗药物资格,该资格的获得可能使该药物的开发时间缩短几个月。
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2013.12.25美国制药巨头默沙东否认与康泰问题疫苗有关
国家食药监管总局和国家卫生计生委通报,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受各项检查,并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验。
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2013.12.18美国医药公司的烦恼:新药销售遇困境
据《华尔街日报》报道,制药公司正以20世纪90年代以来最快的速度研发新药,单单上一年就有39种新药推向市场,但是,销售这些新药却成了让制药公司头疼的大问题。