2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后，这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2014.01.072013年药物审批：制药业有理由乐观吗？

与制药商所运行的细长的药品开发时间明细表相比，仅仅以12个月的时间来洞察制药业是如何进展的只能是管中窥豹。

2013.12.25盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013年岁末已至，回首这一年，一批"重磅炸弹"级新药的诞生，使得生物制药成为全球医药领域的一个焦点。

2013.08.14Ann Intern Med：联用克拉霉素与他汀类药物可增加后者的毒性风险

Medscape医学新闻 2013年6月17日消息：根据一项基于人群的队列研究所示，为老年人联合处方克拉霉素（或红霉素）与经细胞色素P450同工酶3A4（CYP3A4）代谢的他汀类药物时，会增加服用者出现他汀类药物毒性的风险。2013年6月17日，《内科 ...

2013.05.22美国新版指南推荐“联合检测”宫颈癌 高危HPV基因亚型提示疾病预期

宫颈癌是世界第三大女性恶性肿瘤，是中国女性第二大最常见的恶性肿瘤。据世界卫生组织估计，全世界每年有逾47万新发宫颈癌病例，中国每年新发宫颈癌病例数约占世界总发病数的28%。据权威机构估计，若缺乏适当、有效的筛查方法及预防计划，至2025年，亚洲的宫颈 ...

2013.04.25NAT REV：2013年第二季度新药研发亮点观察

2013年第二季度值得期待的医药市场催化剂有骨髓纤维化治疗药物SAR302503的III期临床研究初始结果，以及Fostamatinib风湿性关节炎III期临床研究的第一批试验数据。另外，美国食品药品管理局（FDA）6月份对葛兰素史克开发的两款 ...

2013.04.18过去五年医药行业最被高估和最被低估的5个“重磅”产品

排名第五的是葛兰素史克的红斑狼疮治疗药物Benlysta，现在分析人士对该产品2016年的销售预测仅为最初28.5亿美元预测值的四分之一。排名第四的是Amarin公司的血脂治疗药物Vascepa，其目前的2016年销售预测为5.05亿美元，而最初 ...

2013.04.16罗氏与歌礼携手为中国患者量身定制创新丙肝药物

  罗氏与歌礼生物科技（杭州）有限公司（以下简称“歌礼”）今日联合宣布在中国合作研发和生产罗氏丙肝新药Danoprevir。

2013.04.15罗氏良好销售业绩得益于旗下肿瘤药物和达菲的快速增长

罗氏2013年第一季度财务数据非常健康，旗下肿瘤药物的持续增长以及抗病毒药物达菲销售额的猛增对公司的财务数据起到了支撑作用。

2013.04.15前卫生部部长陈竺：中国欲下调药价

中国宣称将对药品降价。中国前卫生部部长陈竺指出，大型制药公司应允许中国政府降低其药品价格，以此作为进入这一巨大市场的交换条件。Bloomberg这样报道。换句话说，药商们需做好降低药品价格的准备，并以“薄利多销“的策略来应对这 ...

2013.04.08罗氏专注原研药以构筑针对生物仿制药的防线

罗氏将在2013年底迎来最大的考验是它将失去美罗华（MabThera；也称Rituxan）在欧洲的销售独占权，美罗华用于治疗血液肿瘤和类风湿关节炎，其2012年的销售额达67亿瑞士法郎（70亿美元）。此外还有几个用于治疗癌症和自身免疫性疾病的昂贵生 ...

2013.03.18罗氏旗下派罗欣慢性丙型肝炎新适应症获欧盟批准

罗氏于3月18日声称欧洲药品管理局(EMA)已经批准旗下药物派罗欣（聚乙二醇干扰素α-2a注射液）与利巴韦林联合用于治疗5岁及以上儿童慢性丙型肝炎。

2013.02.24J HEPATOL：丙肝新药MK-7009的2b期试验显示可显著改善SVR

丙型肝炎病毒（HCV）是属于黄病毒科的一种正链RNA病毒，主要在肝脏进行复制。尽管丙型肝炎的疾病进展较为缓慢（通常长达若干年），但是很大一部分患者最终发展为严重的肝脏疾病，包括肝硬化和肝细胞癌等。目前治疗HCV感染的标准疗法是peg-IFN（聚乙二醇 ...

2013.01.212013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

制药企业正在对新一波的在研药物押注，认为在未来的12个月内，癌症、糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症及肝炎领域的在研药物会成为未来的重磅炸弹级产品。

2012.11.26口服FluCide对H3N2型流感病毒高度有效

美国商业新闻社于康涅狄格州西黑文2012年9月24日报道，NanoViricides股份有限公司（下文简称公司），当日宣称其口服的FluCide候选药物能够显著改善动物的生存率；试验选取给予致命剂量的H3N2流感A病毒的受试动物，与Tamiflu ...

2012.11.23罗氏在公布达菲试验数据上作出妥协

罗氏公司已向科学届批评人士抛出橄榄枝，试图结束因流感药物达菲而起的抵制活动。罗氏公司的达菲已通过全球各地的监管机构批准，而且被数国政府储备用于预防全球范围的流感爆发。但一些研究人员声称几乎没有证据证明达菲的作用，而且自2009年以来一直游说罗氏 ...

2012.11.07新生儿自发性胃穿孔一例并文献复习

患儿男，日龄1d，因“反应差并口吐白沫1d”入院。孕1产1，胎龄39周，胎膜早破38h，有宫内窘迫史，外院剖官产出生，出生体重3.15kg。羊水Ⅲ度粪染，量少，脐带绕颈2周，阿氏评分不详。

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品：利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商：强生、拜耳适应症：深层静脉血栓（VTE注册前）、急性冠状动脉综合征、预防中风（Ⅲ期临床）临床价值：所有的4项RECORD研究都显示，在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面，利伐沙班优于依 ...

2012.10.302012年五大中途折戟的3期临床试验

药物研发是一项艰难的事情。有时候，当你觉得已经到达彩虹的末端时，等待你的却是个陷阱。在理想状态下，3期临床结束时，研究者应该有一组基于人体的，显著的安全性及有效性的试验数据。由于科学及产品的不可预测性，Ⅲ期临床试验存在巨大的风险。

2012.06.14巨细胞病毒感染后肝损害合并硬化性胆管炎1例

巨细胞病毒感染是由人巨细胞病毒所引起。大多数人感染后没有什么症状，但是在免疫能力低下如胎儿和新生儿、先天性免疫缺陷病、器官移植和艾滋病患者则可发生危及生命的病变。巨细胞病毒感染后肝损害，合并硬化性胆管炎的情况较为少见，现报告如下。1.病例简介患儿男， ...

2012.06.14自然遗传学：基因测序揭示乙肝病毒整合机制

由礼来公司(Eli Lilly)牵头组建的独立的、非赢利性团体组织——亚洲癌症研究组(ACRG)和默克(Merck)公司(众所周知的美国和加拿大以外的MSD)以及辉瑞制药有限公司(Pfizer Inc.)联合全世界最大的基因组研究机构BGI共同宣布发表于《自然-遗 ...

2012.05.25患者，男性，反复发热头痛两年，再次发作三周

病史特点：患者男性，35岁，个体户，浙江温州人。入院日期：2005.7.12主诉：反复发热头痛两年，再次发作三周。现病史：患者2003年6月无明显诱因下出现发热、头痛，外院拟“颅内脱髓鞘病变”，予强的松治疗后缓解。其后反复发作发热、头痛，一年十次左右。症状较轻 ...

2012.05.21患者，女，41岁，胆囊切除、脾切除术后，顽固性腹水

病史特点：患者女性，41岁。因右上腹不适半年收入普外科。入院时查体：全身皮肤、粘膜无黄染、蜘蛛痣及出血点，腹平坦，无胃肠型及胃肠蠕动波，腹壁无静脉曲张，腹肌软，脾肋下约5cm质韧，无触痛及包块，剑下压痛，无反跳痛，肝区、肾区无叩痛，脾区叩痛阳性，移动性浊音（－） ...

2012.05.17抗病毒治疗的一点思考：怎样长期监测抗病毒疗效？

病史特点：写一点自己的体会，抛砖引玉，非常希望园子里的前辈大侠能够各抒己见，探讨抗病毒治疗的相关问题，另外，不知道我一个普通人，提出这样的建议，是否越权？如果违反了相关的管理规则，请版主提示，给予删除，谢谢。对于抗病毒治疗而言，目的是：完全清除病毒或者使 ...