2015.01.06克拉霉素与他汀药物合用增加不良事件风险

随着他汀类药物在临床上应用得越来越广泛，其不良反应也日趋受到关注。他汀类药物和有些大环内酯药物联用可能会增加不良反应事件风险。

2015.01.062014年FDA批准新药数量达18年来最高水平

FDA在2014年批准了41款新药，是FDA自1996年以来批准药物数量最高的水平，1996年的记录是批准53款新药。在总数上2014年比2013年多批准了14款药物。

2015.01.062014年获FDA批准的最重要新药

自2012年以来，我一直在挑选每年批准的最重要新药。每次总是难以确定，但今年胜出的两款药物非常类似，以致我认为给其中的任何一款药物优势我都认为是不公平的。

2014.12.212014年回顾：新药市场投放有喜有忧 在研新药销售预期上升

与2012年相比，2013年批准的创新药物可能少一些，但制药业去年输送到市场的产品格外引人注目。

2014.11.03克利夫兰诊所列出2014年医学创新Top10

克利夫兰诊所列出今年最有前景的医学创新排名，不过该排名读起来有点像生物制药年鉴，该名单列出多款潜在的重磅炸弹级治疗药物，确认了药物开发中一些最大靶点的潜能。

2014.09.15FDA接受阿特维斯抗感染药物CAZ-AVI上市申请

阿特维斯于9月5日表示，FDA接受该公司寻求批准CAZ-AVI用于治疗复杂性尿路感染、复杂性腹腔内感染及包括由多药耐药性革兰氏阴性菌引起感染的上市申请。

2014.08.26阿斯利康抗生素组合药物进入3期临床

阿斯利康抗生素组合药物在治疗复杂性感染试验中击败了作为标准品的美罗培南，该公司表示将设定计划短期内提交监管部门批准。

2014.08.26AZ抗生素药物CAZ-AVI后期试验显示与美罗培南等效

阿斯利康试验性抗生素Ceftazidime-avibactam (CAZ-AVI)作为一款治疗药物用于医院获得性复杂性腹腔感染(cIAI)成人患者时非劣效于美罗培南。

2014.06.09FDA授予AZ新型抗生素AZD0914快速通道审评资格

近日，来自阿斯利康的一款新型抗生素AZD0914在美国获得FDA快速通道审评资格。AZD0914作为一款治疗药物用于性传播感染(STI)简单淋病已显示出良好的前景。

2014.04.30Sovaldi首季22.7亿美元销售神话的幕后英雄：Raymond Schinazi

Sovaldi是一种丙型肝炎病毒（HCV）核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，适应症为慢性丙型肝炎（CHC）感染的治疗。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后，这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2014.01.072013年药物审批：制药业有理由乐观吗？

与制药商所运行的细长的药品开发时间明细表相比，仅仅以12个月的时间来洞察制药业是如何进展的只能是管中窥豹。

2013.12.23BMS拟将其糖尿病药物股份以30亿美元出让AZ

12月18日，《华尔街日报》报道说，百时美施贵宝在一项交易中打算将其与阿斯利康合伙经营的糖尿病药物股份以30多亿美元的价值出让给该英国制药商。

2013.08.14Ann Intern Med：联用克拉霉素与他汀类药物可增加后者的毒性风险

Medscape医学新闻 2013年6月17日消息：根据一项基于人群的队列研究所示，为老年人联合处方克拉霉素（或红霉素）与经细胞色素P450同工酶3A4（CYP3A4）代谢的他汀类药物时，会增加服用者出现他汀类药物毒性的风险。2013年6月17日，《内科 ...

2013.04.25NAT REV：2013年第二季度新药研发亮点观察

2013年第二季度值得期待的医药市场催化剂有骨髓纤维化治疗药物SAR302503的III期临床研究初始结果，以及Fostamatinib风湿性关节炎III期临床研究的第一批试验数据。另外，美国食品药品管理局（FDA）6月份对葛兰素史克开发的两款 ...

2013.04.24IDSA称抗生素发展缓慢 无力应对日益加剧的耐药菌

尽管对能够抵御致死性细菌的新抗生素的需求十分迫切，然而自2010年美国传染病学会（IDSA）发布“10 x '20 行动”以来，至今只有1个合成新药物被美国FDA批准，这已经是两年半前的事情了。据《Clinical Infectious Diseases》今天的报道，I ...

2013.01.212013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

制药企业正在对新一波的在研药物押注，认为在未来的12个月内，癌症、糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症及肝炎领域的在研药物会成为未来的重磅炸弹级产品。

2012.12.22NIH资助的实验性肺结核药将进入临床试验

研究药物的早期杀菌活性，这项由美国国家过敏症和传染病研究所（隶属美国国立卫生研究院）从事的临床试验，试验由克利夫兰凯斯西储大学的结核病研究单位的研究员指导，在南非的开普敦进行，试验即将在刚被诊断为不耐药的肺结核病患者中实施，75名年龄18－65岁的 ...

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品：利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商：强生、拜耳适应症：深层静脉血栓（VTE注册前）、急性冠状动脉综合征、预防中风（Ⅲ期临床）临床价值：所有的4项RECORD研究都显示，在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面，利伐沙班优于依 ...

2012.10.302012年五大中途折戟的3期临床试验

药物研发是一项艰难的事情。有时候，当你觉得已经到达彩虹的末端时，等待你的却是个陷阱。在理想状态下，3期临床结束时，研究者应该有一组基于人体的，显著的安全性及有效性的试验数据。由于科学及产品的不可预测性，Ⅲ期临床试验存在巨大的风险。

2012.05.19FDA批准膦甲酸钠治疗艾滋病相关的巨细胞病毒和疱疹病毒感染

Clinigen集团的医药产品部，Clinigen医疗保健，今天宣布其对Foscavir（膦甲酸钠）的补充新药物申请。该药用于治疗艾滋病相关的巨细胞病毒和疱疹病毒感染，已经通过美国食品药品监督管理局（FDA）的审批。Clinigen于2011年9月 ...

2012.02.14质子泵抑制剂可能引发难辨梭菌有关的腹泻

2012年2月8日---《质子泵抑制剂（PPIs）可能与高风险的梭状芽孢杆菌相关的腹泻（CDAD）有关系，CDAD能引起更严重的肠内紊乱问题》，美国食品药品监督管理局（FDA）昨天宣布说。难辨梭菌C能引起腹泻，但并不改变CDAD的症状，包括水样大便(wat ...

2011.10.14新英格兰医学杂志：新剂型流感疫苗对儿童有效

《新英格兰医学杂志》10月13日发表的一项纳入4707名儿童的试验显示，一种水包油型乳剂型的三价灭活流感疫苗可有效增强免疫应答。 标准剂型流感疫苗已被证明对儿童的保护作用较差，而这种水包油型乳剂(MF59)可通过与疫苗抗原结合而增强免疫应答，早在19 ...

2011.08.16施贵宝在研糖尿病治疗药有效但与某些肿瘤相关

由施贵宝和阿斯利康开发的一种新型糖尿病治疗药dapagliflozin，在为期2年的研究中显示有效，但在接受该药物治疗的患者中发现了更多的膀胱癌和乳腺癌患者。 阿斯利康dapagliflozin研发副总裁Elisabeth Bjork说，在迄今已完成的 ...