2013.08.13葛兰素史克抗艾滋新药Dolutegravir已通过FDA审批

葛兰素史克（GSK）旗下抗艾滋新药Dolutegravir（Tivicay）已通过FDA审批。Dolutegravir是日服一次的药物，与默沙东抗AIDS药物raltegravir一样，二者均为HIV整合酶的抑制剂。

2013.04.15前卫生部部长陈竺：中国欲下调药价

中国宣称将对药品降价。中国前卫生部部长陈竺指出，大型制药公司应允许中国政府降低其药品价格，以此作为进入这一巨大市场的交换条件。Bloomberg这样报道。换句话说，药商们需做好降低药品价格的准备，并以“薄利多销“的策略来应对这 ...

2013.03.25Nature Review：2012年FDA新药审批分析

美国食品药品管理局(FDA) 药物评价和研究中心(CDER)于2012年批准了39个新药，为15年来的新高。这也是自1997年以来，通过绿色通道审评批准新药数量最多的一年，全年新药批准数量大约高于过去20年新药批准平均数量的33%。

2013.03.12辉瑞终止丙肝药物filibuvir的研发工作

辉瑞公司(PFE)已经终止了旗下丙型肝炎药物的研发工作，针对这一传染性肝疾病的下一代治疗药物的研发领域竞争激烈，辉瑞正式从中抽身而退。辉瑞，这一总部位于纽约的制药巨头作出战略调整——中止PF-00868554药物（又称filib ...

2013.02.17葛兰素史克旗下艾滋病新药dolutegravir获FDA优先审评资格

美国药品监管机构授予葛兰素史克用于治疗HIV/AIDS的试验药物dolutegravir优先审评资格，分析人士认为该药物可能成为年销售额几十亿美元的产品。

2012.12.13阿司利康在研中的类风湿性关节炎新药疗效不及雅培阿达木单抗

阿司利康的试验性类风湿性关节炎药物在临床研究中证明不如雅培的阿达木单抗，这使得弥补专利到期使弥补公司产品线上几个专利快到期的产品的希望受到打击。

2012.11.07第一个治疗类风湿关节炎口服生物制剂Xeljanz获FDA批准

美国食品和药物管理局（FDA）于11月6日批准辉瑞公司新药Xeljanz，用于治疗类风湿性关节炎，Xeljanz是该公司最具有市场前景的实验性药物之一，预计与雅培公司最畅销的药物修美乐（Humira）竞争市场。

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品：利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商：强生、拜耳适应症：深层静脉血栓（VTE注册前）、急性冠状动脉综合征、预防中风（Ⅲ期临床）临床价值：所有的4项RECORD研究都显示，在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面，利伐沙班优于依 ...

2012.10.302012年五大中途折戟的3期临床试验

药物研发是一项艰难的事情。有时候，当你觉得已经到达彩虹的末端时，等待你的却是个陷阱。在理想状态下，3期临床结束时，研究者应该有一组基于人体的，显著的安全性及有效性的试验数据。由于科学及产品的不可预测性，Ⅲ期临床试验存在巨大的风险。

2012.10.09Ⅲ期临床试验显示辉瑞肺炎疫苗PCV13对中青年有效

据辉瑞公司报道，III期临床试验结果显示，肺炎球菌联合菌苗13在18岁至49岁的成人体内引起的免疫反应与它在60岁至64岁成人中所诱导的一样强大。“对Prevnar 13疫苗靶向的肺炎链球菌的13种血清型的任一型而言，（疫苗所引起的机体）在年轻人中的 ...

2012.06.14自然遗传学：基因测序揭示乙肝病毒整合机制

由礼来公司(Eli Lilly)牵头组建的独立的、非赢利性团体组织——亚洲癌症研究组(ACRG)和默克(Merck)公司(众所周知的美国和加拿大以外的MSD)以及辉瑞制药有限公司(Pfizer Inc.)联合全世界最大的基因组研究机构BGI共同宣布发表于《自然-遗 ...

2012.05.16辉瑞称临床试验发现乐瑞卡对HIV引起的神经疼痛无效

乐瑞卡（普瑞巴林）制造商辉瑞公司今日称该药在减轻糖尿病或艾滋病相关神经性疼痛的两个不同的临床试验中失败。其中一项艾滋病相关神经病变的三期临床试验被提前终止，因为在原计划416名患者中的246人的中期分析发现没有获益。另一项研究同样是安慰剂对照三 ...

2012.04.21临床传染病：日常服用强力霉素能有效降低衣原体感染

与标准的每日服用两次胶囊相比，一种新型的更大剂量的每日一次强力霉素在患简单尿道生殖道衣原体感染的人群的III期临床中得到同样好的效果。伯明翰的阿拉巴马大学的主要研究人员William Geisler和同事们在临床感染性疾病（Clinical Infe ...

2012.03.21辉瑞宣布召回一批次肺炎球菌疫苗Prevnar 13

制药商辉瑞公司正在召回一批次对抗肺炎球菌疾病的畅销疫苗Prevnar 13。辉瑞公司说，其将从一家药品批发商手中召回这批次疫苗，因为辉瑞公司发现这批次疫苗中的活性成分已过期。该公司表示，这些疫苗还没有提供给卫生保健机构。Prevnar 13能抵抗13种肺 ...

2012.02.14质子泵抑制剂可能引发难辨梭菌有关的腹泻

2012年2月8日---《质子泵抑制剂（PPIs）可能与高风险的梭状芽孢杆菌相关的腹泻（CDAD）有关系，CDAD能引起更严重的肠内紊乱问题》，美国食品药品监督管理局（FDA）昨天宣布说。难辨梭菌C能引起腹泻，但并不改变CDAD的症状，包括水样大便(wat ...

2012.01.04艾滋病病毒药物能够降低干细胞移植患者的移植物抗宿主病

每日科学（2011年12月13日）——在第53届美国社会的血液学年会上，根据宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院最新的研究显示，一种改变免疫细胞流向的艾滋病病毒药物能够显著的减少血液癌症患者患移植物抗宿主病(GvHD)并发症，这些患者 ...

2011.12.27美为防恐怖主义禁止H5N1研究细节发表

2011.12.22- 从防范恐怖主义考虑，美国国家生物安全科学咨询委员会（NSABB）要求科学和自然杂志只刊出一项新的关于H5N1流感病毒传播研究的的方法学和结果的部分信息。科学杂志的主编Bruce Alberts博士说，杂志对这项请求高度重视，在12月 ...

2011.11.21FDA顾问委员会赞成50岁以上人群使用肺炎疫苗Prevnar 13

美国食品与药品管理局（FDA）疫苗与相关生物学制品顾问委员会投票通过扩大肺炎13-共价疫苗（Prvnar13，辉瑞制药）的适用范围，将其适用范围扩大为用于50岁以上的老人。（疫苗与相关生物制品委员会由15位专家成员组成，本投票结果是14票同意，1票反对 ...

2011.11.18美国胃肠病学会年会：NSAIDs会增加克罗恩病风险

据在美国胃肠病学会（ACG）2011年度科学会议上公布的一项研究结果显示，高剂量非类固醇消炎药（NSAIDs），较长持续时间使用或更频繁的使用与克罗恩病和溃疡性结肠炎风险增加相关。相比之下，虽然阿司匹林和NSAIDs均与胃肠道溃疡相关，但阿司匹林的 ...

2011.11.17辉瑞一种新丙型肝炎药物的临床试验即将开始

辉瑞公司宣布，其针对危险细菌感染的“重磅炸弹”疫苗已在欧洲被批准用于50岁及以上的成年人。 在这个年龄时，更有可能发生肺炎球菌感染，并且会更危险。 辉瑞公司的Prevnar13疫苗（在美国以外被称为Prevnar13），可对抗引起肺炎球 ...

2011.11.15美欧联合研究组宣布找到可防治艾滋病疫苗

伦敦帝国学院：以阿德里亚诺·博阿索为首的来自美国和欧洲的科学家们正在针对艾滋病毒疫苗进行深入地研究。 来自美国和欧洲的一个研究组日前对外宣布，他们对艾滋病的研究已经取得了突破性进展，他们认为已经成功找到了能够防治艾滋病的疫苗，这可能会为 ...

2011.11.03《柳叶刀·感染性疾病》：流感疫苗尚有很大改进空间

10月25日在线发表于《柳叶刀感染性疾病》的大规模系统综述和Meta分析显示，接种流感疫苗的流感预防效果并不理想，对老年人的效果尤其不佳。 主要作者、明尼苏达大学感染性疾病研究和政策中心的MichaelT.Osterholm博士等人检索发现，1967~ ...

2011.10.14新英格兰医学杂志：新剂型流感疫苗对儿童有效

《新英格兰医学杂志》10月13日发表的一项纳入4707名儿童的试验显示，一种水包油型乳剂型的三价灭活流感疫苗可有效增强免疫应答。 标准剂型流感疫苗已被证明对儿童的保护作用较差，而这种水包油型乳剂(MF59)可通过与疫苗抗原结合而增强免疫应答，早在19 ...

2011.10.11常规肝功能检查易漏诊2型糖尿病患者的肝病

里斯本(EGMN)——爱丁堡西部总医院的Rachel Williamson博士在欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上报告了一项前瞻性研究，2型糖尿病患者行常规肝功能检查(LFT)可能漏诊非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)。 2型糖尿病患者多 ...

2011.10.09关节炎合并丙型肝炎 TNF抑制剂安全有效

芝加哥(EGMN)- 克利夫兰医院的Leonard H. Calabrese医生在中西部风湿病学峰会上报告的2项最新临床试验的数据提示，对于合并活动性丙型肝炎病毒(HCV)感染的类风湿性关节炎(RA)患者，2种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂可能是最安全的治疗药物。 其中 ...